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2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について 医師の業務については、医療技術の高度化への対応や、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防及びまん延の防止並び に医療の提供のための施策(国と地方公共団体及び地方公共団体相互間の連絡 体…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

改 正 案 現 行 ( 手 数 料 の 額 ) ( 手 数 料 の 額 ) 第 五 条 ( 略 ) 第 五…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

和3年10月7日 現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) No.83 国(県)通知番号:事務…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

部分) 改訂後 現行 Q1~Q18 (略) Q1~Q18 (略) Q19 承認後速やかにRMP及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

る規制・罰則を適用(現行は大麻取締法で同様の規制有) ② 保健衛生上の危害発生防止のため、大麻草由来製品に微量に残留するTHCの残留限度値を設けることとする。…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ついて判断が分かれ、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

ます。 (注2)現行制度において保存が必要となる区分記載請求書の記載事項に加えて「登録番号」、「消費 税率」及び「消費税額等」の記載が必要となります。 …

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

、薬事法はその題名が現行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律」(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

ついて判断が分かれ、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

なるところであるが、現行の 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 5.2 版」(令和4年3 月)における要件を満たす電子署名の仕組みとして、…

2023年1月27日

新旧対照表(国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令案) (PDF 7 pdf

改 正 案 現 行 ( 法 第 十 五 条 の 三 第 三 項 の 規 定 に よ る 納 付 金 の 納…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

また、製造販売業者は現行の同意説明文書・同意書の女性の場合の確認事項に「前回 の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠 …

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

※本事例解説書は現行の法令やガイドライン等に準拠して、わかりやすく解説することを目的に作成いたし ました。今後、法令やガイドライン等が改訂された場合には、…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

柄別の薬価収載を行う現行の薬価制度とは相容れない行為で ある。また、安定供給に必要な流通コストを考慮しない値引き交渉5を行 …

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

直されることにより、現行制度に比べ短 期間の実務・業務経験で管理者となった場合に、以下の事項が懸念される。 (1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

応の方向性・考え方 現行措置(主なもの) 位置づけ変更後(令和5年5月8日~) 外 来 空間分離・時間分離に 必要な人員、PPE等の 感染対策を引き続…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

のが想定 される。現行では紙やその他システム等でカバーしているシーンが多いが、将来 的には、オンライン資格確認等を利用した情報共有が進むことが想定される。 …

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