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2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

の影響として、事例発生後、追加的に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。また、 治療を要した6件のうち事例に記載があったものについて、患者の症状と対応を合わ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

症又は新感染症の発生後の初期の段階から当該感染症に係る医療を提供する 体制を迅速かつ適確に講ずるための措置として厚生労働省令で定める基準を 満たすもの(以…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

始 時 に 生 後 十 二 月 に 至 っ た 日 の 翌 日 か ら 生 後 六 十 月 に 至 る ま…

2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

の影響として、事例発生後、追加的に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。死亡や 障害残存の可能性がある(高い)が選択された事例はなかったが、濃厚な治療を要し…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

の影響として、事例発生後、追加的に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。「軽微 な治療」を要した事例のうち1件は、腫瘍用薬を過量投与された患者が血球回復遅延…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

の影響として、事例発生後、追加的に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。手術 などを延期または中止した事例が6件であったため、患者の健康被害はなかった事例が…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

ラット出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験 妊娠ラット(各群18~20例)に0(対照群)、20、60又は1000mg/kg/日のエンシトレル…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

※受胎から新生児期(生後4週間以内)までの間に生じた脳性まひ ●① ●② ●③ 1,200万円(一括給付)特別給付額 申請期間 2025年1月10日~202…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

SD ラットの出生後の発達神経毒性を検索するため、①の 2 世代生殖発生毒性試験 (Faber et al. 2006) の F2 世代に、機能検査 (…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

医師は、双生児2名(生後2ヶ月)の予防接種の 予約を入力した。看護師Aは、医師が入力した 予防接種予約患者一覧表を確認し、電子カルテ 端末の物品請求からワ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ(遺伝子組 換え)として体重に応じて以下を皮下投与する。 5 kg以上 15 kg未満:1回 …

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

件と多く、その中でも生後3ヶ月以下の事例が多かった。  図表Ⅳ-1-3 患者の年齢 患者の年齢 件数 0歳 0ヶ月 5  131~3ヶ月 4  4ヶ…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 …

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 …

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

手順の実行 ●発生後のインシデントの情報整理、対応手 順や通常時の管理、運用へのフィードバ ック ○医療機関との連携活動 ○規制当局等への報告…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

(エ)疾病等の発生後の再生医療等を受ける者の経過を観察する期間 ⑨ 「統計的な解析に関する事項」は、結果の解釈に関わる主たる解析方法につい 統計解析…

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