かかわらず副作用が発生し，それによる疾病，障害等の健康被害 を受けた方を迅速に救済することを目的として，医薬品等製造販売 業者の社会的責任に基づく拠出金等…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
３．家庭用電解水生成器･･･････････････････････････････････････････････････ 52 ４．家庭用治療浴装置…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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保健衛生上 の危害発生又は拡大に与える影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をす…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
知 し、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット（以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センタ…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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の管理や、有害事象が発生し た場合に適切な対応と報告業務などを速やかに行うこと等の医薬品情報管理、 活用の体制が整っていること。 医薬品リスク管理計…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合についても、（１）と同様に記…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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の身体に対する危害の発生を伴うおそれがない用 途として厚生労働省令で定めるものとして、第２条改正後大麻草栽培規制法 第 12 条の４第１項（第２条改正後大麻…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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酸マグネシウム共沈生成物 111 水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム 共沈生成物 112 水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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よる副作用，感染症の発生につ いて，保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報（症例） であり，具体的には以下の事項（症…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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情報提供、有害事象が発生した場合の報告業務、等 が速やかに行われる体制が整っていること。 17 ③ 副作用への対応について ③-…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ６－２ 漏えい等が発生した場合や、従業者が個人情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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る保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻草の栽…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラット（各群雌雄20例）に0（対照群）、20、60又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル フマル酸を1日1回反復…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トラ ブル及び障害発生時等には、そのトラブル対応のため支払基金又は国保中央会の 職員が処方情報を閲覧する場合もあること。 ・ 機器やネットワークのトラブ…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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カイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応可能であり、自施設又は連携施設において入院管 理が可能※1、かつ副作用の鑑別に必要な検査の結果が直ち…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の向上のため、院内で発生した医療事故等に関する国、地方公共団体又 は第三者機関等への情報提供のうち、氏名等の情報が含まれる場合 ・医療機関等が以前治療を行…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://ww…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://ww…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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ヒヤリ・ハッ トの発生防止のため、貴管下薬局の他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくとともに、各薬局において本報告書を通じてヒヤリ・ハット…
