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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

対象となる用法及び用量:通常、成人及び 12歳以上の小児にはデペモキマブ(遺伝子組換え)と して 1回 100 mgを 26週間ごとに皮下注射する。 製…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホートでは…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

対象となる用法及び用量:通常、成人にはテゼペルマブ(遺伝子組換え)として 1回 210 mgを 4週間隔で皮下に注射する。 製 造 販 売 業 者:アス…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

関連薬の重複の事例や用量に 関する事例が多かった。マンジャロ皮下注アテオスが処方された際は、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

mgの通常の用法及び用量は1回4カプセル 1日2回であり、併用薬剤や患者背景などに より用量調整をする必要がない薬剤である。処方医への用法及び用量の周知徹底が…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療又は予防に使用する…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

処方・調剤日、用法・用量、回数等を 踏まえ、なお薬学的知識により全く疑わしいと客観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否す…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正 な使用…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

期・薬名称・成分・服用量や服用状況)【製・要・1 】 □ その他確認が必要な事項【製・要・1 】 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

当該医薬品の用法及び用量からみて 5 日 分の数量を超えないものとする。ただし、これらの医薬品について、かぜ薬、鼻炎 用内服薬又は解熱鎮痛薬としての効能又は…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

・使用の際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜き取らず、小容量の製品を 1個の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

から) <用法及び用量> <薬理作用> <臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

防止医薬品の用法及び用量からみ て表の右欄に掲げる日数分の数量を超えないものとする。 1.エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5日 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 医…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

分、分量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 (答) 該当する。 (臨床研究該…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使 用 の た…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

低下患者への薬剤の常用量投与 1 2018年12月 No.147 車椅子のフットレストによる外傷 6 2019年 2月 No.149 薬剤の中止の遅れによ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

対象となる用法及び用量:イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人に はニボルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 80 mg を 3 週間間隔…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認められたもの (2) 医 薬 品 の…

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