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2021年6月28日

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) pdf

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに ついて 経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において…

2022年4月6日

岐阜県通知「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について このことについて、別添写しのとお…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…

2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について (PDF 101.1KB) No66 通知番号:薬生薬審発0825第5号…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 83.6KB) 令和4年3月30日付…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

生医療等製品又は生物由来製品の製造販売業者等は、その製造販売を し、又は製造販売の承認を受けた再生医療等製品若しくは生物由来製品又 はこれらの原料若しくは材…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

問 4-15 生物由来製品であることが見込まれる臨床研究に用いる医薬品に関する製造及び 品質に関する記録は、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.52 通知番号:薬生発0219第1号通知年月日:平…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について (PDF 73.9KB) No.49 通知番号:医整第434号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 212.7KB) No.7 事務連絡通知年…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.108 国(県)通知番号:健発0222第1号国(県…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について (PDF 73.9KB) PDFファイルをご覧いただ…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.108 通…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

4. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ・・・・・・・・・98 53. 電気用品安全法による家庭用医療機…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一…

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