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2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

7.医薬部外品の申請区分及び必要な添付資料 ○医薬部外品として承認申請する際は、申請区分に応じた添付資料が必要である。上記 2.に⽰した製品を医薬部外…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

・・5 2. 申請区分の確認 ・・・6 3. 概算交付申請の手続き ・・・7 3.1 申請方法の確認 ・・・…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

として新有効成分等の申請区 分を新たに加えるとともに、再審査期間も申請区分に応じて設定されるよ うに見直すべきである。 (2)希少・重篤な疾患に対…

2021年6月30日

資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 (PDF 137.9KB) pdf

1)医療機関等からの申請区分 ア 概算交付申請 標準的なモデルにおいて、医療機関等からの補助金の申請については、 原則として、「概算交付申請」(①医療…