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2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 ニバドストロセル アロステムシート 承認 イシン…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 ヒト(自己)滑膜由 来間葉系幹細胞 セ…

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17 心血管用ステント CP ステント 承認 株式会…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注60mg サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビラン…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成…

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

承認番号 販売名 申請者名 再審査 薬効分類 製造・輸 入・製販別 承認・ 一変別 システム受付番号 (R4.8.24) 1 22800AMX0…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ソマチュリン皮下注120mg 帝人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成29年7月3日 …

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 レルベア100エリプタ14吸入用 グラクソ・スミスクライン㈱ ビランテロールトリフ…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について (PDF 67.5KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プレフェミン ゼリア新薬工業㈱ チェストベリー乾燥エキス 平成26年4月3日 1.再審…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ビプレッソ徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アリセプト錠3mg エーザイ㈱ ドネペジル塩酸塩 平成26年9月19日 2 ア…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イラリス皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ カナキヌマブ(遺伝子組換え) 平成…

2023年3月29日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF 79.5KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 グリベック錠100㎎ ノバルティスファーマ㈱ イマチニブメシル酸塩 平成24年2月…

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