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2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

域保健シンポジウム」プログラム (PDF 122.5KB) (別添2)「地域保健シンポジウム」ポスター (PDF 1.1MB) No106 事務連…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (P…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

予 算 の 内 容 ) ( 予 算 の 内 容 ) 第 三 条 前 条 の 経 理 の 会 計 の 予 算…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令 和4年法律第47号。以下「改正…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

4年1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令 和4年法律第47号。以下「改正…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

3.本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の5物質の試験法については、①有害な試薬(ジメチル硫酸)が使用…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

礎講習等の履修科目や内容からインターネット等を利用した方法 での実施が困難な場合に実地に行うことを妨げるものではない。 2 留意事項 受講希望者…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

術の機能、個別の業務内容や施設の手順等に 基づくため、一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

上記施策の趣旨及び内容は下記のとおりであり、別添資料等も活用いただき、貴 管内の薬局、関係団体、関係機関等へ周知いただきますようお願いいたします。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

の機能、個別の業務の内容や施設の手順等 に基づくため、一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、医療機器責任技術者が出荷判定に係る実務を行う…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意をお願いすること。 【警告】 1.2 動物実験において、本剤は初期胚の致死及び催奇形性が確認されて い…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

RMPに基づく内容を含む資材としての総合機構における確認は、追 加のリスク最小化活動として医療従事者及び患者向けに作成・提供する 資材に相当する箇所並…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

ム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。) 初動対応(迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や診療への影響を最小限にする。) 1-1…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) pdf

す。 なお、本内容については、下記の厚生労働省 HPに公表していることを申し添えます。 https://www.mhlw.go.jp/stf/shi…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

作成する BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成してください。 ・ 本手引きの…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

ましては、 下記の内容について御了知いただくとともに、貴管内関係団体、関係機関等への周知 をよろしくお願い申し上げます。なお、衛生用品表告示の改正については…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

目的としており、この内容を第 1 章にまとめた。2つ目は、ポリファーマシー対策をある程度進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

的としており、この内容を第 1 章にまとめた。2つ目は、ポリファーマシー対策を地域全 体で進めるため、ポリファーマシーを実施する上での地域のマニュアル等を整…

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