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2021年9月16日

「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf

ナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイ…

2021年9月16日

新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について (PDF 115.1KB) pdf

ナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 新型コロナウイルスワクチンについては、特定のロットにおいて多数の異物 の混入があ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

報間違い 151 異物の混入 71 期限切れ 62 調製忘れ 258 その他 3,105 交付 患者間違い 165 説明間違い 113 説明不足…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

情報間違い 76 異物の混入 44 期限切れ 27 調製忘れ 111 その他 1,321 交付 患者間違い 80 説明間違い 42 説明不足 1…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

ナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No.7…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

ナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No70…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

は,変異した医薬品や異物が混入した医薬品等の いわゆる不良医薬品による事故の責任者等を指します。 注7) 発生した医薬品の副作用被害について社会通念上あらか…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

る医療機器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染さ れているおそれがある医療機…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

療機 器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれが ある医療機…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

程において、意図的な異物の混入がなされないよ う、医薬品を保管する場所をはじめ、部外者の立入を制限している区域への部 外者の立入に特に注意すること。 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

報間違い 102 異物の混入 45 期限切れ 36 調製忘れ 133 その他 1,591 交付 患者間違い 110 説明間違い 56 説明不足 …

2021年6月28日

医薬品の封の取扱い等について (PDF 115.6KB) pdf

あり、偽造された物や異物が混入された物でないこと等を確保することを通じ て、医薬品を使用する者の保護を図るため、医薬品の製造販売業者の責務とし て設けられた…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

にはなかったもの(「異 物」)が侵入すると、これらの異物に対していろいろな反応を起こす「免疫」 という仕組みがあります。生体の中に異物が侵入すると、その仕組…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

変形、汚れ、針などの異物や障害物がないこと ② [始業] ガントリチルトが正常に動作すること ③ [始業] 寝台の上下動・水平動が正常であること …

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

⼯程中の 機械油や異物 (頭髪等)の 汚染などの検 査のため ・蛍光増⽩剤、異物が ついていないかを 調べるものであ り、必要。 吸…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

監査間違い 839 異物混入 51 秤量間違い 192 期限切れ 57 数量間違い 3,649 その他(管理) 176 分包間違い 718 交付 患者…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

間違い 1,084 異物混入 42 秤量間違い 173 期限切れ 49 数量間違い 2,997 その他(管理) 210 分包間違い 601 交付 患者…

2021年6月28日

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) pdf

異物が混入し、又は付着しているもの ウ その容器又は包装に破損が生じているもの エ 覚醒剤原料又はその容器若しく…

2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

変形、汚れ、針などの異物や障害物がないこと ②〈始業〉 ガントリチルトが正常に動作すること ③〈始業〉 寝台の上下動・水平動が正常であること ④〈始…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

る。(スワーリングや異物・凝集塊などを確 認する。なお,スワーリングとは,血小板製剤を蛍光灯等にかざしながらゆっくりと攪拌し たとき,品質が確保された血小板…

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