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2021年6月28日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼) (P pdf

年度日本医療研究開発機構委託研究開 発費医薬品等規制調和・評価研究事業において、国立研究開発法人日本医療研究開 発機構の指定に基づき下記の研究が行われるこ…

2021年6月28日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼) (P pdf

年度日本医療研究開発機構委託研究開 発費医薬品等規制調和・評価研究事業において、国立研究開発法人日本医療研究開 発機構の指定に基づき下記の研究が行われるこ…

2021年6月28日

セアカゴケグモ抗毒素について (PDF 61.7KB) pdf

発法人日本医療研究開発機構(新興・再興感染症に対する革新的医薬品 等開発推進研究事業)「抗毒素の品質管理及び抗毒素を使用した治療法に関する 研究」(研究代表…

2021年6月28日

「血液製剤の使用指針」の一部改正について (PDF 48.9KB) pdf

今般、日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価研究事業により、大量 出血時の血液製剤の適正な使用について最新の医学的知見が取りまとめられま した。これを…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

年度日本医療研究開発機構感染症実用化研究事業(新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業) SFTS の制圧に向けた総合的研究の成果として作成さ…

2021年11月11日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (P pdf

3年度日本医療研究開発機構委託研究開 発費(医薬品等規制調和・評価研究事業)において、下記の研究が行われています。 当該研究の実施にあたり、別紙によりイン…

2021年6月28日

「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律と個人情報の保護に関する条例との関係に pdf

内閣府日本医療研究開発機構・医療情報基盤担当室参事官 ( 公 印 省 略 ) 文部科学省研究振興局ライフサイエンス課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

9年度日本医療研究開発機構医薬品等規制調和・評価研究事業「医 療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方に関する研究」の研究報告 を基に、「医療機器のサ…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

度日本医療研究 開発機構研究費(臨床研究・治験推進研究事業))において取りまとめられた「臨床研究法 における利益相反管理ガイダンス」について、今般、全ての認…

2021年6月28日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF pdf

元年度日本医療研究開発機構委託研究開 発費(医薬品等規制調和・評価研究事業)において、下記の研究が行われています。 当該研究の実施にあたり、別紙によりイン…

2021年6月28日

医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律と個人情報の保護に関する条例との関係につ pdf

内閣府日本医療研究開発機構・医療情報基盤担当室参事官 ( 公 印 省 略 ) 文部科学省研究振興局ライフサイエンス課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年6月28日

医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律等の施行について (PDF 210.0K pdf

内閣府日本医療研究開発機構・医療情報基盤担当室長 ( 公 印 省 略 ) 文 部 科 学 省 研 究 振 興 局 長 ( 公 印 省 略 ) …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

発法人日本医療研究開発機構(AMED)医薬品等規制調和・ 評価研究事業「医療機関における医療機器のサイバーセキュリティに係る課題抽出等に関する 研究」研究班…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

発法人日本医療研究開発機構医薬品等規制調和・評価研究事業)における検 討を踏まえて、別添のとおり、考慮事項通知に係る質疑応答集(Q&A)を取りまと めました…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

内閣府日本医療研究開発機構・医療情報基盤担当室 別添1 平成30年5月11日 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律の概要 (次世…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

子 科学技術研究開発機構・量子医学・医療部門・高度被ば く医療センター長、長崎大学学長特別補佐・名誉教授 山田 章吾 (連携会員) 東北大学名誉教授、…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

年度日本医療研究開発機構研究費(臨床研究・治 験推進研究事業))において、国内外の臨床研究に係る利益相反管理を調査・検討を行い、別添 のとおり「臨床研究法…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

および日本医療研究開発機構 (AMED)の助成のもとに,日本医学会の分科会に所属する,日本輸血・細胞治療学会が 「科学的根拠に基づく輸血ガイドライン」(以下…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

および日本医療研究開発機構 (AMED)の助成のもとに,日本医学会の分科会に所属する,日本輸血・細胞治療学会が「科 学的根拠に基づく輸血ガイドライン」(以下…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ギー・産業技術総合開発機構法(平成十四年法律第百四十五 号)第十八条、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法(平成十六年法律第百 三十五号)第十六条又…

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