副作用を早期に発見し重篤化を回避するためには，適切な検査の実施と，検査の必要性を患者に理解 していただけるように説明することが重要と考えられますので，医…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た疾病の予防及び早期発見のための健康診断その他の検 査（同号において「健康診断等」という。）の結果 三 健康診断等の結果に基づき、又は疾病、負傷その他の心…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
膚の健康被害を早期に発見し、その最小 化を図ることを目指したネットワークである。 (１) 対象・期間・方法 ⚫ 報告対象及び期間 SSCI-…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以降に麻薬指定物質を発見した場合は、所定の調査 を行い、状況に応じた措置をとられたい。 第４ 物質の構造式等 別添のとおり 第５ その…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業を運営しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心 の高まりにより、参…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れにより、肝炎の早期発見、そして必要な方々すべての早期 治療が進むことを期待いたしております。 - 18 - さらに、今回の事件の反省に立ち、薬害を繰り返…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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れています。一方で、発見が遅れた場合や切除しきれない場合には化学療法や分子標的薬、 放射線治療等の追加治療が必要となり、死亡した例（世界での発症 733 例の…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等である疑いがある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品（以下「告示禁止物品」という…
2023年1月13日
【別添2】第71回報告書抽出ページ （PDF 1.8MB） pdf
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識消失している患者を発見した事例 であった。 図表Ⅳ－１－８ 初期症状 患者に出現した 初期症状 件数 呼吸困難感 5 意識消失 1 不明 1 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る疑いがある輸入品を発見した場合には、当該地区を管 轄する地方厚生局麻薬取締部及び税関に連絡すること。 （８）各地方厚生局は取り扱った医薬品等について、報…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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販売 従事登録証を発見したときは、５日以内に、登録を受けた都道府県 知事に返納しなければならない。 ⑤ 販売従事登録証の返納 登録販売者は…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
きい一般的な脆弱性が発見された、又は他 で発見された脆弱性が自社の医療機器に大きく影響する場合、その脆弱性情報（共通脆 弱性識別子 CVE：Common V…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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えば、 疾病の早期発見、疾病のスクリーニング、医師の診断補助、追加検査の推 奨等に用いることを目的とするプログラムは、「診断」を意図するものと して、GH…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬…
2023年9月4日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以降に麻薬指定物質を発見した場合は、所定の調査 を行い、状況に応じた措置をとられたい。 第４ 物質の構造式等 別添のとおり 第５ その…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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でも、その痕跡を 発見して追跡する起点となることなどが期待されます。アクセスログは、少なくと も利用者のログイン時刻、アクセス時間及び操作内容が特定できるよ…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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ントの破損や合併症の発見のために 2年に1度の画像検査を推奨してまいりました 。このBIA- ALCL においては、まれな疾患ですが早期発見が重要となりますの…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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販売 従事登録証を発見したときは、５日以内に、登録を受けた都道府県 知事に返納しなければならない。 ⑤ 販売従事登録証の返納 登録販売者は…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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止、受血者感染の早期発見・早期治療への誘導及び遡及調査に 係る分析・評価を通じて検査法の改良等の血液製剤の安全性向上に資するべきもので あるとの委員からの意…
