１ 毒物劇物営業の登録期間の延長 令和２年７月３日から令和２年 12 月 27 日までの間に有効期間が満了する毒 物又は劇物の製造業若しくは輸入業又は販売業…
絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
開始から３年、ただし登録期間２年、経過観察期間１年 ニ 対象患者数 例：50例、被験者群 25例、対照群 25例（設定数の根拠についても記載するこ と。）…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
相当する。 ② 登録期間 3年、追跡期間 2年とし、非劣性仮説を検証するにあたっ て有意水準を片側 0.025とする。 ③ ゲムシタビン群 MST 7…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0.70 と仮定し、登録 期間を 3 年間、追跡期間を登録終了後 5 年 間、α=0.05（両側）、β=0.1 として、1 群 915 例必要となり（必…
2021年6月28日
【別添】概要等 （PDF 1001.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造業の 許可又は登録期間の延長 平成 30 年６月 28 日から平成 30 年 11 月 30 日までの間に有効期間が満了す る医薬品、医療機器等の製…
