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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

023年12月31日現在で47,169施設となった。本年報の「Ⅱ 集計 報告」に、事業参加薬局数や報告件数、報告内容などの集計結果を掲載している。また、「都道…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

2024年6月30日現在で46,415施設となった。本報告書の「Ⅱ 集計 報告」に、事業参加薬局数の推移や都道府県別事業参加薬局数の集計結果を掲載している。ま…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

月 一 日 現 在 に お け る 次 に 掲 げ る 事 項 を 記 載 し た 書 面 に よ り 行…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

同研究が増大している現在、どの施設でも対応可能な基準及び手続 を示し、一定の質を担保した利益相反管理の在り方を示すことが適切な研究実施には不可 欠であるため…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

年度の 10 月1日現在の状況を報告するものであるこ と。 (7) 医療法施行規則第9条の2の2第1項各号に掲げる事項のうち、第9号及び第 10 号に掲…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

OSAS に対する現在の標準治療は PAP 療法であり、これは睡眠中 に鼻又は鼻と口に装着するマスクを通して気道に圧力をかけることで OSAS 関連症状 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

覧 令和8年2月末日現在,市販直後調査の対象品目を紹介します。 37 :緊急安全性情報の配布  :安全性速報の配布  :使用上の注意の改訂  :症例の紹介 …

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

的な 対応として、現在流通している下記に指定する製剤について、室温下において適 切に保管されている場合に限っては、有効期間が5年である製剤として差し支 え…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するお…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

をし、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたし ました。 有効期間 48 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 36 箇月であるとの …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するお…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

癌に対する全身療法を現在受けている患者。 3) 治験製品投与前に他のアデノウイルスを用いた薬剤を使用した患者。 4) 症候性尿路感染又は細菌性膀胱炎患者…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

覧 令和8年5月末日現在,市販直後調査の対象品目を紹介します。 13 :緊急安全性情報の配布  :安全性速報の配布  :使用上の注意の改訂  :症例の紹介 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

改正の趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 …

2026年8月19日

プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤及びベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤の安定供給に pdf

っております。 現在、本剤の製造販売業者において、製造設備の更新等の安定供給に向けた取 組が進められていると承知しております。 しかしながら、足下の供…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

録は、当該会計年度末現在におけるすべての資産 及び負債につき、価額及び必要な情報を表示するものとし、貸借対照表の区 分に準じて、資産の部と負債の部に分かち、…

2026年8月19日

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 106 pdf

っております。 現在、本剤の製造販売業者において、新規も含めた原薬製造所からの原薬調達 の検討や増産等の安定供給に向けた取組が進められていると承知しており…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

にわかるか • 「現在の患者の状態」を考慮した処方であるか 評価すべき事項 出典:高齢者の医薬品適正使用の指針 各論編(療養環境別)P19 令和7年度 …

2025年12月1日

令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業10月分マンスリーレポートについて (PDF 120.7KB) pdf

となる。病院側は現在の治療内容等の情報提供(説明)は必要であると伝えた。 その他の書類について ・海外の方のケースであっても、基本的に国内の対…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ように期待 6 現在に至る経緯① ○平成28年 「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」(評価検討会議)へ緊急避妊薬(レボノルゲス ト…

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