症に伴う日中の過度の眠気」を効能又は効果と して追加する、製造販売承認事項一部変更承認（以下「本承認」という。）した ところですが、承認条件が別紙のとおり付…
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2021年6月28日
モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について （PDF 166. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に従事している最中に眠気、意識消失、失神、突発的睡眠等の副作用が 発現し事故に至った場合、患者本人のみならず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 その…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
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への刺激のおそれ 眠気やめまいのおそれ 長期にわたる、または、反復ばく露により肝臓の障害 長期にわたる、または、反復ばく露により中枢神経系の障害のおそれ …
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
への刺激のおそれ 眠気やめまいのおそれ 長期にわたる、または、反復ばく露により肝臓の障害 長期にわたる、または、反復ばく露により中枢神経系の障害のおそれ …
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
への刺激のおそれ 眠気やめまいのおそれ 長期、または反復ばく露による肝臓の障害 長期、または反復ばく露による中枢神経系の障害のおそれ 注意書き 【安全対…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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H336 眠気又はめまいのおそれ H350 発がんのおそれ H360 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ H372 長期にわたる、又は反復ば…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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のリスク（服薬による眠気、筋力低下、意識消失など） ・ 医薬品服用による自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業へのリスク ・ 使用す…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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のリスク（服薬による眠気、筋力低下、意識消失など） ・ 医薬品服用による自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業へのリスク ・ 使用す…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認知機能低下など）や眠気、めまい等が高率 別 添 15 でみられ、副作用による中止率も高いため、高齢発症のうつ病に対して、特に慎重に使 用する。 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認知機能低下など）や眠気、めまい等が高率 別 添 15 でみられ、副作用による中止率も高いため、高齢発症のうつ病に対して、特に慎重に使 用する。 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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は特に注意す る。眠気がみられる場合、夕食後など夜間に投薬するのも一法である。 投与量、使用 方法に関する 注意 どの薬剤も副作用軽減目的で少量か…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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、過剰服 用による眠気、ふらつき等が出現す る可能性があるため、看護師に観察 強化を依頼した。その日の夜間に看 護師が巡回中、トイレで転倒してい る患…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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該医薬品の添付文書に眠気を催す旨の注意事項が表 示されているものを除く。 ９ マクロライド系抗生物質製剤のうちアジスロマイシン水和物錠を選択する場合に…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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半量ずつの使用の方が眠気が抑えられるので、そのように使っている 医師もいる」という適応外推奨とも思われる説明を行った。 3…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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１）ふらつき、眠気、頭痛 ２）それらに起因したけが等の転帰 ３）副作用が疑われる場合で、原病以外で受診し、治療を行ったものがあればそ の状況…
