査の実施状況の確認・督 促を実施した。事例検討会でモニターの報告に対し追加調査の必要性が指摘された場合、事 務局で指摘事項を整理し必要な資料等を準備した上で…
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2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査の実施状況の確認・督 促を実施した。事例検討会でモニターの報告に対し追加調査の必要性が指摘された場合、事 務局で指摘事項を整理し必要な資料等を準備した上で…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1第１項の規定による督促を行う場合の督促状 の送達について規定する。（改正後薬機則第249条の５関係） ・ 改正後薬機法第75条の５の11第２項の規定によ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
提出されないデータの督促、提出されたデ ータの精査と問い合わせ、問い合わせ結果 に基づくデータ修正、データベース管理を 行った。さらに、データセンターは入…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1第１項の規定による督促を行う場合の督促状 の送達について規定する。（改正後薬機則第249条の５関係） ・ 改正後薬機法第75条の５の11第２項の規定によ…
