及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品に関する情報提供及び指導は、対面によるほか、 対面によらない手段…
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品の情報提供や薬学的知見に基づく指導の方法について、改正 法第１条（改正法附則第１条第２号に掲げる改正規定に限る。）による改正 後の医薬品、医療機器等の品質…
2025年12月23日
電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について （PDF 106.1KB） pdf
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な情報提供及び薬学的知見に 基づく指導を実施した際に、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保がで きないと判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな い…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報の提供及び薬学的知見 に基づく指導を行うことが可能とされたこと。 ２ 適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に 必要な要…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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情報の提供及び薬学的知見 に基づく指導を行うことが可能とされたこと。 ２ 適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に 必要な要…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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を提供し、 薬学的知見に基づく指導を行う。 ・調剤された薬剤については、患者の薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ 経時的に管理できる手帳（以下、お薬手帳…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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は、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関す…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として５年以上の診療、業務、教育又は研究を行って いること。…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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薬 学 的 知 見 に 基 づ く 指 導 が 行 わ れ る 必 要 が あ る 場 合 イ そ の 製…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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他によ り得られた知見に基づき当該再生医療等製品又は生物由来製品を評価し、 その成果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。（第 68 条の…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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れまでに得られ た知見を基に医用テレメータの電波管理実践ガイドを作成する。また、看護師、臨床工学技士、 医療機関管理者�事務職の個々を対象とした実践ガイドを…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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いる。 これらの知見から、本品は悪性度の高い悪性神経膠腫に対する新たな治療法になり得 るものと期待され、膠芽腫を対象とした臨床試験を実施し、一定の有効性、…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ るほか、必要に応じて外部の知見を有する者による確認を受けることで、改善を図る ことが望ましい。…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければならない。ただ し、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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その他により得られた知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなけ ればならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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提供および薬学 的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であること…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告（感染症定期報告制度）について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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て 今般、最新の知見に基づいてエチルベンゼンの有害性評価を実施し、エチルベン ゼンの室内濃度指針値を 3,800μg/㎥から 370μg/㎥に改定したので…
