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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 (2) 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 (2) 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7 現在に至る経緯② ○令和3年6月 第16回評価検討会議 ・緊急避妊薬に係る前回検討からの経緯及び現…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

認しなかった。 ○知識不足 【内服薬の効能・効果に関する知識不足】 ・抗血小板薬の確認や1週間前の休薬に注意が向き、エクメット配合錠HDがビグアナイド系の…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

を踏まえ、なお薬学的知識により全 く疑わしいと客観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。(薬剤師法第21条) ※ 口頭…

2025年12月23日

内閣府「性犯罪・性暴力被害者支援のための医療関係者向け研修」 開催の御案内 (PDF 149.2KB pdf

り、支援に必要な知識に関する研修を実施することとなりました。詳細は募集要項(別 紙1)を御参照ください。 つきましては、対象となる皆様に、上記研修に…

2025年12月23日

令和7年度 内閣府「性犯罪被害者等支援体制整備促進事業」 医療関係者等研修 募集要項 (PDF 27 pdf

対象に、支援に必要な知識やスキルを習得するための研修を実施しま す。 2. 主 催 内閣府 3. 対 象 (1)性犯罪・性暴力被…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

踏まえ、なお薬学的知識により全く疑わしいと客観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

法について の広い知識を身につけることが求められている。令和6年度の診療報酬改定(医科)では、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者の背景的な要因 知識不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,06…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

にネットワークの専門知識が必要 無線 LAN 方式が適する用途 □フロアや棟を跨ぐような広いカバーエリアで運用したいとき □医用テレメータのチャネルが不足…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製造管理者と…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

本剤についての十分な知識を有し、認知症疾患の診断及び治療に 精通する医師が本剤に関する治療の責任者として配置され(以下の「(ⅰ)施設に おける医師の配置」)…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎 皮質ホルモン剤の投与等の適切な…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

「あくまで『一般的な知識』を消費者に提供してい る。」等、消費者の知的好奇心に応えているのみとの名目で、書籍、冊子、ホームページに特定 の機器に係る学術的解…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

た症例検討会(職員の知識や技能の向上を目的 とするもの)を実施する際、当該医療機関以外の施設の職員から参加希望 がありました。既に、利用目的として「院内で行…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、臨床遺伝学の専門的知識を持つ者により、遺伝カウンセ リングを実施するなど、本人及び家族等の心理的社会的支援を行う必要がある。 6 11.…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

類別に整理し、正しい知識の整理のための概要(医薬品医療機器法 上で定められる類別と一般的名称・定義、及び認められる使用目的・効果等) と不適切事例を紹介する…

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