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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製造管理者と…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

法について の広い知識を身につけることが求められている。令和6年度の診療報酬改定(医科)では、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者の背景的な要因 知識不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,06…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

発 及 び 知 識 の 普 及 並 び に 感 染 症 の 患 者 等 の 人 権 の 尊 重 」 を 「…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

及び「感染症に関する知識の普及に関する事項」については、都 道府県と同様に対応可能な保健所設置市区が存在することから、当該事項を定 めるよう努めるものとする…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

状態であった。 ○知識・経験不足 輸血部 ・臨床検査技師は、応援体制で月1回程度しか輸血の業務をしておらず、緊急時の対応に慣 れていなかった。 カテーテ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師(下 表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表 …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

にネットワークの専門知識が必要 無線 LAN 方式が適する用途 □フロアや棟を跨ぐような広いカバーエリアで運用したいとき □医用テレメータのチャネルが不足…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

本剤についての十分な知識を有し、認知症疾患の診断及び治療に 精通する医師が本剤に関する治療の責任者として配置され(以下の「(ⅰ)施設に おける医師の配置」)…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

類別に整理し、正しい知識の整理のための概要(医薬品医療機器法 上で定められる類別と一般的名称・定義、及び認められる使用目的・効果等) と不適切事例を紹介する…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、臨床遺伝学の専門的知識を持つ者により、遺伝カウンセ リングを実施するなど、本人及び家族等の心理的社会的支援を行う必要がある。 6 11.…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

た症例検討会(職員の知識や技能の向上を目的 とするもの)を実施する際、当該医療機関以外の施設の職員から参加希望 がありました。既に、利用目的として「院内で行…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎 皮質ホルモン剤の投与等の適切な…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

「あくまで『一般的な知識』を消費者に提供してい る。」等、消費者の知的好奇心に応えているのみとの名目で、書籍、冊子、ホームページに特定 の機器に係る学術的解…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

は、医師、細菌学的知識を有する者その他の技術者とされているところ、 合理的な規制の観点から、当該技術者の要件について、細菌学的知識を有 する者に加え、薬学…

2025年4月4日

死体解剖資格認定要領 (PDF 151.0KB) pdf

実施するために必要な知識及び技能を有 していると認められる場合には、分科会の判断で認定を行うものとする。 (2)医師及び歯科医師以外の者…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

療 の 専 門 的 知 識 と 技 能を有し、高度な救 急医療及び救急医 学 教育に精通した医 師 であると の客観的評価を受 け ている専任の医師 と す…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

研修を修了し、専門の知識及 び経験を有する診療放射線技師を、陽電子断層撮影診療に関する安 全管理に専ら従事させること。 (イ)放射線の防護を含めた…

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