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2021年6月30日

別添参考 (PDF 215.5KB) pdf

更 計 画 確 認 台 帳 ) 第 三 十 七 条 の 三 十 三 厚 生 労 働 大 臣 は 、 法 第…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

な医療機器等変更計画確認 台帳及び医療機器等適合性確認台帳の規定並びに医療機器等適合性確認の申 請及び医療機器等適合性確認の結果の通知に係る規定を整備するこ…

2021年6月30日

別添官報 (PDF 318.9KB) pdf

更 計 画 確 認 台 帳 ) 第 三 十 七 条 の 三 十 三 厚 生 労 働 大 臣 は 、 法 第…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

適合性調査について、確認台帳の記載事項を規定する。 (改正後薬機則第 53 条の8関係) (6)製造業者の申請に基づき製造工程の区分ごとに行う再生医…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

適合性調査について、確認台帳の記載事項を規定する。 (改正後薬機則第 53 条の8関係) (6)製造業者の申請に基づき製造工程の区分ごとに行う再生医…