期保存試験は、性状、確認試験、pH、純度試験、エンドトキシ ン、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌及び定量法について実施しました。 25℃/60%…
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2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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精度）が低い、及び③確認試験が煩 雑、といった課題を解消するための改正が行われたこと。 （１）4，6―ジクロル―7―(2，4，5―トリクロルフエノキ…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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ロマ トグラム上で確認試験の対象となった物質とそれ以外の物質のピークが重複しないよう な条件を適切に選択することが望ましい。 カラム 内径 0.25 m…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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ロマ トグラム上で確認試験の対象となった物質とそれ以外の物質のピークが重複しないよう な条件を適切に選択することが望ましい。 カラム 内径 0.25 m…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ロマ トグラム上で確認試験の対象となった物質とそれ以外の物質のピークが重複しないよう な条件を適切に選択することが望ましい。 カラム管 内径 0.25 …
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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。試験項目は、性状、確認試験、pH、含量、採取容量、不溶性異物、 エンドトキシン、無菌、不溶性微粒子であり、48 ヵ月の試験結果は 12 ヵ月や 24 ヵ …
2021年6月28日
別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 （PDF 763.0KB） pdf
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取り扱い，D陰性 確認試験は行わなくてもよい。 3．不規則抗体スクリーニング 間接抗グロブリン試験を含む不規則抗体のスクリ−ニン グを行う。不…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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き対策を実施 ④ 確認試験、評価 �医用テレメータの不感エリアが解消されたか、通信状況を確認する �電波強度、C/Nが改善されたか確認する �電波切れ…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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して取り扱い，D陰性確認試験は行わなくてもよい。 3．不規則抗体スクリーニング 間接抗グロブリン試験を含む不規則抗体のスクリ−ニングを行う。不規則…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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○ 必要に応じた品質確認試験の実施 ・ 不良品（異物混入、変色）発見時の対応、回収手順等 （２）処置薬（消毒薬等） ○ 定期的な有効期間・使用…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
○ 必要に応じた品質確認試験の実施 ・ 不良品（異物混入、変色）発見時の対応、回収手順等 （２）処置薬（消毒薬等） ○ 定期的な有効期間・使用…
2021年6月28日
中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス （PDF 1.0MB） pdf
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○ （CPEには確認試験が必要） 確認試験が必要 ○ ○ ○ ○ 不要 届け出 5類感染症 5類感染症 基幹定点 5類感染症（VRSA) 基幹定点（…
2021年6月28日
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf
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関する研究、細菌混入確認試験による保 管条件や操作手順の検討などを行った。 複数回使用バイアルを用いて無菌調製を行う際の手順書案…
