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2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

における担当 者の確認 調 査 ・ リ ス ト の 作 成 9 業者などに切替え対象製品の確認 10 切替え…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

及び業者の改善状況の確認 調査結果を総合的に評価して違反と認める事項のうち、上記イのただし書きに該当する 場合は、指摘事項を別紙様式6により当該違反業者に…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

及び業者の改善状況の確認 調査結果を総合的に評価して違反と認める事項のうち、上記イのただし書きに該当する 場合は、指摘事項を別紙様式6により当該違反業者に…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

18年年報の現地状況確認調査の概要に、「調査8:胸腔ドレーンバッグの水封部に蒸留水を入れず 吸引圧をかけたことにより気胸を発症した事例」1)として詳細を掲載し…