/日と判断した。 社内資料：エンシトレルビルの生殖発生毒性試験［承認時評価資料］ 生殖発生毒性試験データ ®：登録商標 禁無断転載 © 2022 © 2…
絞り込み
カテゴリで絞り込み
| ここから本文です。 |
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
任役員であることは、社内の 職務分掌等に「責任役員」と明⽰することでよいでしょうか。 A3) 貴⾒の通りです。社内の職務分掌等の規定で明⽰することで問題あ…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
．主要文献 1） 社内資料：臨床薬理試験成績 UP0113試験 2） 社内資料：国際共同第Ⅲ相二重盲検試験成績 MG0010 試験 3） 社内資料：臨床…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…
2022年12月22日
講師派遣及び寄稿依頼要領（別添1） （Word 54.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
貴団体の会員事業者が社内向けに発刊する社内報など、個別の事業者のみが対象となるものには記事の寄稿はできません。 寄稿する記事の内容について 00寄稿する記事…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） （４）社内見本用（輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-91. 3） 社内資料：マウスにおける胚・胎児発生に関する試験（2019 年6月18日承認、CTD2.6.6.6） 4） 社内資料：補体阻害剤未治療…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
出荷の再開に向け、弊社内の製 造所において本剤を製造すべく、鋭意準備を進めておりますので、今後も進捗状況などはご報告させていた だきます。 重ねてとなり…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遵守や、そのための社内体制の構築・運用等に責任を有する者が、許可等 業者において不明確となっているのではないか。 ３ 薬機法が求める法令遵守体制 …
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
演者 （MR）は会社内からアクセスし、同僚・上司がそばにいる環境、3）上司が複数名オ ンライン同席することが多々ある、等が要因かもしれない。 事例検…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
め、薬局開設者等は、社 内規程等において責任役員の権限や分掌する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容 を社内において周知しなければならない。 その上で…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
約書(写)について、社内規 定により代表権者から当該契約に関する権限が委譲されている者が当該契約 の締結者となっても差し支えないか。 Ａ４３ …
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
験、製剤化試験等)・社内見本用(輸入者自身が商品 価値等を判断するためのものであり、たとえ無償といえども第三者に配布するこ とを目的としないものをいう。)の…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１部 (ﾛ) 社内見本用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ 無償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） （４）社内見本用（輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
【主要文献】 1）社内資料：生殖発生毒性試験 ［L20171116033］ 2）社内資料：反復投与毒性試験（雌雄生殖器への影響） ［L20171116031…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１部 (ﾛ) 社内見本用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遵守や、そのための社内体制の構築・運用等に責任を有する者が、許可等 業者において不明確となっているのではないか。 （別添） 2 …
