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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

スワードの使い回しを禁止している。(医療情報システム全般) .............................................. 11 …

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

スワードの使い回しを禁止している。(2-⑧) ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

製品の販売、製造等の禁止の対象から、製造販売の承認を受 けた再生医療等製品であって、その性状、品質又は性能がその承認の内容 と異なるもののうち、疾病の治療に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

文書に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤の処方箋を応需した際、薬剤師は、患者 の生活状況などの背景を考慮し、処方された薬剤を患者が服用することに問題がないか…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て(平成 16年7月 13日付け薬食発第 0713008号厚生労働省医薬食品局長通知) 2 ウエストナイル…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て(平成 16年7月 13日付け薬食発第 0713008号厚生労働省医薬食品局長通知) 2 ウ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

提供に関し、照合等の禁止、消 去、安全管理措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

(記載禁止事項) 法第 54 条 《変更がない為省略》 (直接の容器等の記載事項) 法第 63 条 (7 ページを参照…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

4.不適正な利用の禁止(法第19条) ............................................................…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

必要な氏名の掲示等が禁止 されるわけではありません。ただし、看護職員からは見易く通路からは見えに くい位置に掲示することが可能であれば、そうした配慮も必要で…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

及び向精神薬取締法の禁止規定を適用しないものとすること。(法第 12 条の5第1項関係) (イ) 免許期間満了者等が(ア)により大麻を譲り渡したときは、1…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3.販売、製造等の禁止(第65条)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 4.医薬品等の広告 (第66条、…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

麻薬の流通を 原則禁止し、当該都道府県の下で一元的に事業者を監視・指導したり、② 供給の段階から使用の段階への一方通行の流通を原則としたりすることで、 流…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

用医薬品の販売の原則禁止 ○ 医療用医薬品については処方箋に基づく販売を原則とした上で、やむ を得ない場合(※)にのみ薬局での販売を認める。 ※ ①医師に…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

ドライン第3部関係(禁止される広告)】 ................................................... 8 【3.医…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

例 頁 1.広告が禁止される事例 虚偽広告 (1)治療内容・期間の虚偽(虚偽広告) 6 (2)データの根拠を明確にしない調査結果(虚偽広告) 7 (3…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 いがある物品」の改正について(通知) 今般、危険ドラッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

4 条に規定する記載禁止 事項規制の例外とすること。(整備政令:薬機令第 75条第6項関係) エ 緊急承認又は特例承認を受けた医薬品等について、販売…

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