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2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

糖尿病治療薬は種類が多様 である点や、一種類ではなく複数種類を内服している患者がいる点も要因として考えられる。  今回報告された事例は、休薬すべき時期は逸し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局 ヒヤ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生した、または発見した事例を収集し分析する薬局ヒヤリ・…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

使用す るために、様々な原因による受信不良や混信の問題がある。医用テレメータのアラームは、 大きく2つに分かれる。《表2-1》 01 02 目的 ま…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

法、投与速度など様々な内容が誤って登録されていた。  図表Ⅳ-1-9 本来の登録内容と誤って登録した内容 分類 一般名(販売名) 本来の登録内容 誤った…

2025年10月8日

【参考】基金概要 (PDF 668.7KB) pdf

に対する短時間勤務等多様で柔軟な働き方を推進 ・ タスク・シフティング、タスク・シェアリングの推進 等 3 【2.統合支援給付金支給事業】 統合(廃止病…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

イチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

活用の明確化 ○ 様々なデータを受け付ける観点から、医薬品等の承認申請時の添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

実施主体やその内容が様々であり、医療に関する適切な 選択に資するものとそうでないものとの判断が困難であることから、広告できま せん。 なお、患者等が自ら…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

トの留置・抜去など、多様な事例が報告されていた。  本報告書では、報告が多かった神経ブロックの事例を取り上げて分析を行うこととした。 図表Ⅳ-2-2 検査や…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ー (32) 様々な治療の方法が含まれ、そのいずれの治療を提供するのかという点が 明確ではない診療科名(誇大広告) 49 ー (33)提供される医療…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよう、感染症対策物資等に当たらない医 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ル、ネットワーク等の様々な経路を利用して医療情報 システム内に侵入する可能性があります。 システム側の脆弱性を低減するため、まずは利用していないサービスや…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

等、聴覚低下の原因はさまざまであり、補聴器の装用が適切でない場合も あるため、販売業者は、補聴器の装用を求める者に対し、必要に応じて医療機関への受 診・相談…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

ころである。例えば、様々な医師・看護職員確保関連の対策(地域医療支 援センター、ナースセンターの運営等)をはじめとした都道府県の医療行政が担う 各種施策と医…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

ころである。例えば、様々な医師・ 看護職員確保関連の対策(地域医療支援センター、ナースセンターの運営 等)をはじめとした都道府県の医療行政が担う各種施策と医…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

等」とい う。)は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

薬品等」という。)は多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われています。個々の役員が責任を持つ業務の中で、薬事に関する業務(薬事に関する法令を遵…

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