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は、元データを含め、第三者による客観的評価及び検証が可能なもの、 又は第三者による適正性の審査（論文の査読等）を経たもの（承認審査に用いられ た評価資料や審…

機器事業者の許可なく第三 者に提供されることがないようにする。 医療機器の意図する使用及び使用環境に対して設計したセキュリティ機能を俯瞰 可能な、製造…

、患者の排泄物等から第三者 への本品の伝播を最小限とするために、本品の投与を受ける患者に適切な指導を 行う。 （10）本品の投与後、原則排出等の管理が不…

、患者本人のみならず第三者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合…

な判断が損なわれると第三者から懸念されかねない状態のことをい う。 すなわち、利益相反に対する懸念は、企業の関与や経済的利益の存在そのものに対するも の…

師 は 、 第 三 者 に 患 者 の 心 身 の 状 態 に 関 す る 情 報 が 伝 わ る こ と…

号の２に規定する第三者による評価の受審状況、当該評価に基づき改善のために講ず べき措置の内容の公表状況、当該評価を踏まえ講じた措置の状況を含むものであるこ…

十三号の二に規定する第三者による評価の受審状況、当該評価に基づ き改善のために講ずべき措置の内容の公表状況、当該評価を踏まえ講 じた措置の状況を含むものであ…

下で評価する担当者を第三者機関から派遣し、当該担 当者が FMMS スコアによる評価を実施するため、当該担当者の受入れが可能で あること …

年月日、薬物乱用歴や第三者か ら得た患者の症状に関する情報源等 について、管理システムに登録する。 （略） ２．処方及び調剤の手順 【患者登録】…

）患者の排出物等から第三者への本遺伝子組換え生物等の伝播を最小限とするため に、本遺伝子組換え生物等の投与を受ける患者に適切な指導を行う。 （8）投与を受…

のとして、承認、 第三者認証機関等による認証等がされている旨を明示又は暗示する表現が あるもの 例えば、ISO13485 は医療機器又は体外診断用医薬…

９．個人データの第三者提供（法第２７条） .........................................................…

、タイムスタンプは、第三者による検証が可能であり、タ イムスタンプ時刻に署名したことを証明可能であることや、タイムスタンプ 時刻の以後に電子署名を含め文書の…

Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ 開示等の請求に応じる手続及び手数料 -------------…

準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認 証品目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超 短波治療器、家庭用電気…

準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認証品目が該当する。 具体例：家庭用低周波治療器、家庭用電位治療器、家庭用超短波治療器、家庭用電気マ ッ…

た医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いについては、本 ガイドラインでは言及していないことに留意されたい。 Ｑ４： 本ガイドラインは、学会等の各…

） ②親族以外の第三者（親族以外で従前から貴法人に所属する医 師） （ ） ③親族以外の第三者（②以外） （ ） 承継の時期は、 ①３年以…

使用するサンプラーは第三者機関等で測定精度が保証されたもの，あ るいは標準測定方法との換算が可能なものを使用すること。 （注 12） ： 2,4-ジニトロ…