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2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

設定し ている。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウントを削除また は無効化…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

等によって は企画管理者が兼務することもあります。 また、薬局においては、医療機関等において医療情報システムの安全管理(企画管理、 システム運営)の実務…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

定の趣旨に鑑み、統括管理者は、研究資金等が必要な場合に は、医薬品等製造販売業者等から提供された寄附金を研究資金等として流用するので はなく、医薬品等製造販…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

(4)医薬品製造管理者及び体外診断用医薬品製造管理者について、薬剤師を 置くことが著しく困難であると認められる場合その他の厚生労働省令で定 める場合は、…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

貴管下薬局等の薬局の管理者、医薬品の安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のた…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

【通知】 施術管理者の要件について(周知のご依頼) →(最新の通知)No.67に掲載No.50 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年1月10日【通知…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

受領委任を取扱う施術管理者の要件の特例について (PDF 161.7KB) No.104 国(県)通知番号:薬生薬審発0221第1号国(県)通知年月日:平成…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

【通知】 診療所の管理者の常勤について (PDF 83.0KB) No.39 事務連絡国(県)通知年月日:令和元年10月1日【通知】 販売情報提供活動監…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

事業における薬局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PDF 92.4KB) No.144 通知番号:薬生監麻発0315第4号通知年月日:令和3年…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

5日【通知】 施術管理者の要件について(周知のご依頼) (PDF 292.8KB) No.66 国(県)通知番号:医政研発0302第5号国(県)通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

月15日【通知】施術管理者の要件について(周知のご依頼)→(最新の通知)No.67に掲載 No.9 国(県)通知番号:医政発0614第6号国(県)通知年月日…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

④ 指定届出機関の管理者による定点届出については、当該機関が厚生労働省令 で定める感染症指定医療機関である場合には電磁的方法により行うことを義 務化すると…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

機 関 の 管 理 者 」 と 、 同 条 第 五 項 中 「 第 二 項 又 は 第 三 項 ( こ れ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどからの、家…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

また、病院等の管理者の監督義務(医療法第15条)や業務委託(医療法第15条の 3等)に係る規定、介護関係事業者における個人情報保護に係る規定等を遵守しな…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

した者 (管理者の設置) 法第 19 条の 2 《変更がない為省略》 5.罰則(第85条、第86条、第87条、第90条)…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

7. 医薬品製造管理者等の要件の見直し ○ 医薬品及び体外診断用医薬品の製造管理者について、薬剤師を置くこと が著しく困難であると認められる場合は薬剤師…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

(8)医薬品製造管理者等の要件の見直し ① 医薬品製造管理者要件及び体外診断用医薬品製造管理者要件の見直し ○ 医薬品製造管理者および体外診断用医薬…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

て、責任役員と営業所管理者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷品局⻑…

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