ュータ化システム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデ…
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2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年5月17日
別添 （PDF 164.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
場合に関しては、運用管理規定を定め、適切な技術的対策や運用 による対策を選択・採用し、十分な安全性を確保すること。個人の所有する、あるい は個人の管理下にあ…
2021年6月28日
オンライン診療の適切な実施に関する指針 （PDF 858.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
管理責任者・アクセス管理規定・業務委託契約・セキュリティポリシー・自己点検（監査）など 20 ②遵守すべき事項 医師及び事業者は、次のような事…
2021年6月28日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
管理責任者・アクセス管理規定・業務委託契約・セキュリティポリシー・ 自己点検（監査）など 18 ト機能やファイルの送付などが可能な場合とその方…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に判断した上で、運用管理規定等に機器持ち 出しの許諾ルールと判断基準を策定することが求められます。また、持ち出す 機器については、6.9 章に示す適切な防護…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
じた技術的対策、運用管理規定等の情報を収集しているか リスク分析の結果に対して、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.1版 6.3章～6.12章…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
じた技術的対策、運用管理規定等の情報を収集しているか 医療情報システムベンダ及びサービス事業者から役割分担や医療情報システムの安全管理に関する評価、リスクアセス…
