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14 件中 1 - 14 件目を表示中
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2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

策 運用的対策 運用管理規程文例 理念(基本方針と管理目 的の表明) A ・情報システムの安全管理に関する方針に基づき、本規程の 目的を述べる ・この…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

2 予防 運用管理規程等において次の内容を定めているか ・ 医療機関等の体制 ・ 契約書・マニュアル等の文書の管理方法 ・ リスクに対する予防措置、…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

・質問の窓口 運用管理規程等において次の内容を定めているか ・ 医療機関等の体制 ・ 契約書・マニュアル等の文書の管理方法 ・ リスクに対する予防措置、…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

体的な実施方法を運用管理規程に定めている。 ......................... 16 3 Ⅰ チェックリストの使い方 1…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

体的な実施方法を運用管理規程 等に定めている。(4-①) はい・いいえ 端末PCについて、以下を実施している。 インシデント発生時に診療を継続するために…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

対策 (体制、運用管理規程) C.最低限のガイドライン 1. 医療情報システム安全管理責任者を設置するとともに、医療情報システム 運用担当者を限定す…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

管理対策(体制、運用管理規程)............................... 45 6.4 物理的安全対策..................…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

よる対策として、運用管理規程によって利用者による OS の設 定変更(例えば、「設定」用のアプリケーションにより、医療情報システムへ の接続に使用するアプリ…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

は、各都道府県の文書管理規程に基づいて設定すること とする。) 3 違反業者の告発 都道府県等は、法違反業者について違反行為の態様及び行為者の犯…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

研究所 病原体等安全管理規程(平 成22年6月 国立感染症研究所)」などを参考として、病原体に係る検体 検査を行うことが望ましい。 (2) 管理組…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

管理対策(体制、運用管理規程) 組織的安全管理対策とは、安全管理について従業者の責任と権限を明確に定めて、安全 管理に対する規程や手順書を整備・運用し、その…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

、各都道府県等の文書管理規程に基づいて設定するこ ととする。) (2)処分後の製造(営業)所等の調査について 4 違反業者の告発 都道…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

機器総合機構個人情報管理規程(平成17年規程第24号)の規定 に基づき取り扱います。 (著作権等) 第7条 1. 本報告に係る著作権を含む知…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

症研究所病原体等安全管理規 程」、「生物学的製剤等の製造所におけるバイオセーフティの取扱いについて」(平成 12 年2月 14 日医薬監第 14 号)その他…