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医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上…

医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…

17 医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者…

第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する 医療機器の安全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…

あることに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された…

医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 ２ 医療情報システム の管理・運用 （１）    サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行って…

医療情報システム安全管理責任者 0 体 制 整 備 1 検 知 2 　 初 動 対 応 異常等の検知異常等の検知 連…

医療情報システム安全管理責任者 医療従事者・一般のシステム利用者 0 体制整備 …

画 ２．現状 管理責任者氏名 管理担当者氏名 保 管 場 所 管　理 方 法 診療に関する諸記録 規則第二十二条の七第二号に…

医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置しているか。 Q3 サイバー攻撃またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療情報システムの保守…

医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置している か。 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」では、医療情報シ ステム安全管理…

規定する「医療安全管理責任者」は、次に 掲げる要件を満たす必要があること。 (ｱ)～(ｳ) （略） オ 省令第９条の 25 第４号ハにおいて引用…

は、運営責任者や精度管理責任者を兼務できますか。 答 開設者は、運営責任者や精度管理責任者の要件を満たしていれば、兼務 することが可能です。 …

る責任者（以下「労務管理責任者」という。）1 名を置き、責任の 所在とその役割を明確にすること。なお、その際には必要に応じて医療勤務環境改善支援セン ターや…

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

者、医療 機器安全管理責任者、医療情報システム安全管理責任者、医療機器運用担当者、医療情報シ ステム運用担当者等が主な対象となり、クリニックを含む小規模施設…

。 ① 医療安全管理責任者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者の業務 ② 医療安全管理委員会の構成員としての業務 ③ 医療安全管理部門にお…

とする者（以下「精度管理責任者」という。）の氏名及び資格 ※精度管理責任者になることができる者は、医師、薬剤師、臨床検 査技師とする。 （エ） 検体…

(1) 医療安全管理責任者、医薬品安全管 理責任者、医療機器安全管理責任者の 業務 第１ 趣旨 臨床研究中核病院制度は、日本発の革 新的医薬品…

は自らが当該薬局等の管理責任者であることを深く自覚するとともに、薬 局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる場合には、保健衛生上支 障を生ず…