医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上…
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2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年8月15日
医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo. 3の公表について （PDF 105.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（２）医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ① 医薬品安全管理責任者の設置、医薬品リスク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全管理…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
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第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する 医療機器の安全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者を設置している。(1-①) ２ 医療情報シス テムの管理・ 運用 サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行ってい…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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者及び医 薬品安全管理責任者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給の確保を支 - 2 - 援するための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の設置…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 ２ 医療情報システム の管理・運用 （１） サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行って…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等 2．医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ○ 医薬品製造販売業者に対し、医薬品リスク管理計画の作成及び当該 計画に基づくリスク管理の実…
2025年3月27日
医療事故調査・支援センター202 4 年年報の公表について （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) （PDF 231.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者 0 体 制 整 備 1 検 知 2 初 動 対 応 異常等の検知異常等の検知 連…
2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) （Excel 70.2KB） excel
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医療情報システム安全管理責任者 医療従事者・一般のシステム利用者 0 体制整備 …
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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放射線技師等の中から管理責任者を選 任すること。 また、当該CTエックス線装置の管理体制を明確にする 組織図を作成すること。 （５）診療用高エネルギー…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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17 医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者…
2025年4月4日
医療事故情報収集等事業第80 回報告書の公表について （PDF 106.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2025年7月8日
【通知】都道府県_保健所設置市及び特別区衛生主管部（局）長あて （PDF 65.7KB） pdf
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全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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は自らが当該薬局等の管理責任者であることを深く自覚するとともに、薬 局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる場合には、保健衛生上支 障を生ず…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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あることに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された…
2023年2月1日
調査項目一覧 （PDF 215.9KB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置しているか。 Q3 サイバー攻撃またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療情報システムの保守…
