薬剤との併用の可否を精査する必要がある。 ●ラゲブリオカプセル200mgとゾコーバ錠125mgは、妊婦または妊娠している可能性 のある女性に禁忌である。医療…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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い事例があり、内容を精査し、修正して集計した。 ③事例の区分 事例の区分を示す。 図表Ⅲ－１－２ 事例の区分 事例の区分 件数 調剤に関するヒヤリ・ハ…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
されました。その後、精査が⾏われ確定したものです。現在、乳房インプ ラント摘出術後で、ALCL に対する⾎液内科的治療が⾏われています。 薬事承認を受けた…
2024年7月24日
別添6_（様式5）入院前情報提供書（依頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB） excel
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心不全の精査、コントロール 入院予定日 xx 年 xx 月 xx 日 …
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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月前から続く不明熱の精査目 的で当院の総合診療科に転院した。入院 13日目、医師A（3年目）は腰椎の造影 MRI検査をオーダし、その後、検査を実 施した…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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観察、耳鼻科に聴覚の精査を依頼予定 アシクロビル点滴静注 血清クレアチニン値が前日0.35mg/dLから最大で0.68mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐため…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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告された事例の内容を精査し、注射針などの特定保険 医療材料に関する事例や処方箋の記載事項の不備に関する事例は除いた。 ２）報告件数 2022年7月～ 8月…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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出されたデ ータの精査と問い合わせ、問い合わせ結果 に基づくデータ修正、データベース管理を 行った。さらに、データセンターは入力され たデータを元にモニ…
2023年4月24日
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて （PDF 86.6KB） pdf
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まえつつ、需要予測を精査し た結果、令和５年度は安定供給の確保ができる見通しとなっております。しかしな がら、血漿分画製剤は、製造に時間を要すること、献血由…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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ど を確認、整理、精査等すること。 【判断のため明確にすべき項目の例示】 ○ プログラムの構成、提供方法 ・ プロ…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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提出された報告内容を精査した上で認定を行うものである。 認定にあたっては、抵触すると考えられる条文と、違反事実を照らし合わせ、適用の可否を判 断する。…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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では、収集した情報を精査し、専門委員からの助言を得た上で、事例検討会 6 に報告が必要と判断したものについて、報告者に対する報告内容の確認や必要に …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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されました。その後、精査が⾏われ確定したものです。いずれの症例 も乳房インプラントおよび被膜・腫瘤を摘出し、⾎液内科的治療について 1 例は施⾏中、 1 例…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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た。両者で試験方法を精査したが、不適切な試験 操作は確認されなかった。また、製造販売業者及び製造業者を所管する都道府 県による立入等調査で溶出性に影響を与え…
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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L, et al. Investigation into cases of hepatitis of unknown aetiology among young…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例等について詳しく精査され様々な検討が行われた。その結果、本ガイド ラインは、感染被害の防止、受血者感染の早期発見・早期治療への誘導及び遡及調査に 係る分…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例等について詳しく精査され様々な検討が行われた。その結果、本ガイド ラインは、感染被害の防止、受血者感染の早期発見・早期治療への誘導及び遡及調査に 係る分…
2021年6月28日
画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について （PDF 1.1MB） pdf
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アブレーション目的の精査 人工血管置換術後のフォローアップ 内腸骨動脈瘤のフォローアップ 肺腺癌の疑い 原発性肺腫瘍の疑い 肺癌の疑い 確認されなか…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
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相反に関する指針等を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化 された標準的な手続を提示することとした。多施設共同研究が増大している現在、どの施設…
2021年6月28日
病院又は診療所と介護保険施設等との併設等について （PDF 92.5KB） pdf
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るなどにより、十分に精査すること。 ③ 共用を予定する病院又は診療所に係る施設及び構造設備に対して医療法 (昭和 23 年法律第 205 号)第 27 条…
