駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
用に当たっての 留意事項について」の一部改正について 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (PDF…
特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) (参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) No16 医政発04…
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 5.8MB) …
B) 調査項目一覧 (PDF 215.9KB) 回答要領 (PDF 172.1KB) No105 事務連絡 国(県)通知年月日:令和5…
。 (留意事項) 本通知の内容については、貴管内医療機関の医療安全管理委員会の関係者、医療安 全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者…
~74頁参照】 *詳細につきましては、本事業ホームページ(https://www.med-safe.jp/)をご覧ください。 表1 報告件数及び報告医療機関…
因と結果 事例に詳細が記載されていた5件について、体重測定を誤った要因と結果を示す。患者の寝衣や 装具などの風袋のうち医療機関内で体重測定時に含めると定め…
程:研修内容・日程等詳細については、下記、医療機関向けセキュリティ教育支 援ポータルサイトをご覧ください。 4.研修時間:1回あたり1時間程度 …
(留意事項) 本通知の内容については、貴管内医療機関の医療安全管理委員会の関係者、医療安 全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者…
。 (留意事項) 本通知の内容については、貴管内医療機関の医療安全管理委員会の関係者、医療安 全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者…
に刺された場合の留意事項について (PDF 62.6KB) 別添2 ヒアリに関する対応について(依頼) (PDF 52.3KB) 別添3 ヒ…
使用に当たっての留意事項について (PDF 239.6KB) No.118 国(県)通知番号:薬生薬審発0326第7号国(県)通知年月日:平成31年3月26…
の変更命令等に関する事項の規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 - 2 - (Ⅰ)薬機法施行規則の一部改正 (健康増進支援薬局…
今般、別表の20品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
いて調査審議する重要事項の追加 令和7年薬機法等改正法により、新たに健康増進支援薬局の都道府県知 事による認定制度を設けたことに伴い、当該健康増進…
で、そ の他の編の項目も遵守できているものとみなす旨を追記。 (※)例えば CD-R で電子カルテのアプリケーションをインストールして運用するなど、 サ…
に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) NO.11 「サイバー攻撃を…
使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27日 モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあた…
8箇月に延長する承認事項一部変更承 認をし、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたし ました。 有効期間 48 箇月への延長前に出荷さ…