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2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

間では、主要評価期間終了時点(本品の初回投与 後 12 カ月時点)で高グレード病変の再発が認められず、治験担当医師が適切と判断した場 合、初回投与後 12 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

合には、「再審 査終了時点におけるRMP掲載のための資料提出について」(令和5年 3月 15 日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント 部…