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間では、主要評価期間終了時点(本品の初回投与 後 12 カ月時点)で高グレード病変の再発が認められず、治験担当医師が適切と判断した場 合、初回投与後 12 …
合には、「再審 査終了時点におけるRMP掲載のための資料提出について」(令和5年 3月 15 日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント 部…