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2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ンテナとダイバシティ構成※5とした(対策概要②1医療機関)  ▶電波変動の改善 ⇒ 電波切れは解消した □ブースタの追加などのシステムの不具合の対応を実施し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を開催し、 分析テーマや共有すべき事例の内容について検討している。その後、当事業部で分析内容を取り まとめ、…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

に よ り 構 成 さ れ る 協 議 会 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 都 道 府 県 連…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

連携協議会を組織し、構成員が相互の連絡を図ることにより、予防 計画の実施状況及びその実施に有用な情報を共有し、その構成員の連携の緊密 化を図ることとする。(…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

線障害の防止に関する構造 設備及び予防措置の評価に必要な情報であることから、 規則第25条の2の規定に基づき準用する規則第25条各号 に掲げる放射線障害の…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

像器及び関連機器から構成され、これらを一体として1台の エックス線装置とみなすこと。 なお、複数のエックス線管を備えた装置であっても、1台の共通し…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ンプラント埋込・上部構造:350,000円/1本 リスク・副作用 出血、腫張、疼痛、青痣、神経麻痺、補綴物の 脱落、破折、インプラント体の破折、咬合違和感、…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

に分離されているとの構成上の理由により、上段の記事が広告に該当し ないとは判断できません。 例えば、当該医療機関が費用を負担する等の便宜を図って上段の記事…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

必要な 施 設は耐震構造であ る こと。(併設病院 を 含む。) イ 設 備 (ア) 救命救急 センタ ーとして 必要な 医療 機器及び 重症熱…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

物 ・人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 (臨床研究該当性) 問 1-17 例えば、糖尿病治療における食事療法(※)…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

管理するために必要な構造設 備及び体制並びに当該受渡しに係る業務につき、必要な注意をしなけれ ばならないものとすること。(第 29 条の6第1項及び第 29…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

イオセル)という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-ALCL のリスクが…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

分 量 、 構 造 、 使 用 方 法 、 効 果 、 性 能 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

れたグループ Kから構 成され、グループ A では肛門癌(扁平上皮癌)、グループ B では胆道癌(胆嚢及び胆管の腺癌)、ただし ファーター膨大部腫瘍を除く、…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

会社)であり、組織の構造上、株主総会や取締役会はなく、またそれに相当す る会議体がない。このような場合、経営者に対して業務活動をレポートし、問題があれば経営者…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

置 及 び 構 造 を 示 す 図 面 及 び 写 真 十 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF 158.7KB) No.6 事務連絡通知年月日:令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添えて、キの事 項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないものとする こと。(法第 12 条の4第…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更がない…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間中は、プラセボ又は本剤 1400 mg(ただし、最初の3回は 700 mg)を4週間に1回静脈内投与することと…

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