び治療薬に係る治験の経過観察（ワクチン及び治療薬の投与から一 定の期間が経過した後に行う、血液検査、尿検査等をいう。以下「経過観察」という。）を 巡回診療と…
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2021年10月7日
新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いにつ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
オンライン診療の適切な実施に関する指針（平成30 年3月）より抜粋 （PDF 44.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用いた自宅療養を含む経過観察や非受診の勧奨も可能であ る。具体的な疾患名を挙げて、これにり患している旨や医学的判断に基づく疾患の治療方針 を伝達すること、一…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
防止 15 ５退院と経過観察 18 SFTS に関する診療の相談が可能な医療機関等 19 参考資料 20 ＊本手引きは平成 2…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,351 交付後（経過観察中や在宅患者への訪問時も含む） 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ－３－２３ 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 2…
2021年6月28日
輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について （PDF 94.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
査等を実施し、患者の経過 観察を行うこととされているが、ＨＥＶについても、必要に応じて、肝炎ウ イルスマーカー検査等を実施し、患者の経過観察を行うこと…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,453 交付後（経過観察中や在宅患者への訪問時も含む） 956 合 計 41,006 図表Ⅱ－３－２３ 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,…
2022年2月18日
別紙 （PDF 319.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用いた自宅療養を含む経過 観察や非受診の勧奨も可能である。具体的な疾患名を挙げて、これにり患している旨 や医学的判断に基づく疾患の治療方針を伝達すること、一…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
なくとも 2 週間の経過観察を行うこと。 ・ 本人及び家族の既往歴等の一般に血栓塞栓症発現リスクが高いと認められる 女性に対する本剤の投与の可…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ただし登録期間２年、経過観察期間１年 ニ 対象患者数 例：50例、被験者群 25例、対照群 25例（設定数の根拠についても記載するこ と。） （４）「再…
2024年3月21日
別添1 （PDF 131.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の確定診断に至った。経過観察のみで症状は徐々に 軽快し、発症 12日目には血液検査所見も改善した。医師 A には、SFTS 発症前にマダニに刺されるよう な…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
インプラントの登録と経過観察、 そして疑い症例があった場合は、所属学会もしくは JOPBS に直接ご相談いただくように お願いいたします。 202…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
投与中は十分な注意と経過観察を行っていただき、適正使用 に努めていただくよう貴管下の医療機関及び薬局に周知をお願いします。 （注）EGFR-TKI：…
2021年6月28日
参考資料2 特定継続的薬務提供（美容医療分野）Q&A （PDF 174.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
上）の経過後に治療の経過観察を行うために消費者 に来訪を要請する場合は、実質的に消費者の選択の自由を妨げていることになり ますか。 （答） …
2021年6月28日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用いた自宅療養を含む経過 観察や非受診の勧奨も可能である。具体的な疾患名を挙げて、これにり患している旨 や医学的判断に基づく疾患の治療方針を伝達すること、一…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、QOL含め）につき経過観察 薬物療法に関連した新たな問題点の出現 例 ・継続に伴う有害事象の増悪 ・減量・中止・変更に伴う病状の悪化 ・新規代替薬によ…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、QOL含め）につき経過観察 薬物療法に関連した新たな問題点の出現 例 ・継続に伴う有害事象の増悪 ・減量・中止・変更に伴う病状の悪化 ・新規代替薬によ…
2021年6月28日
再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
４ 消化器疾患の経過観察 ３ 詳細不明 ３ 合計 ２６ - 67 - 再発・類似事例の分析 病理診断報告書の確認忘れ（医療安全情報No. ７１） …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。その後、試験の 経過観察を実施していたが、2018 年 4 月の 臨床研究法施行に伴い、2018 年 12 月に特 定臨床研究（経過措置対象）として承認…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
６．薬剤交付後の経過観察 〔解説〕 外来患者の薬物治療において安全性を確保するには、患者情報を収集・管理し、処方・調剤に活用することが重要 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
６．薬剤交付後の経過観察 〔解説〕 外来患者の薬物治療において安全性を確保するには、患者情報を収集・管理し、処方・調剤に活用することが重要 …
