る者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を置い…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年1月20日
【別添2】第83回報告書 （PDF 1.1MB） pdf
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った職員の職種と職種経験年数 事例に関わった職員の職種と職種経験年数を整理して示す。 図表Ⅳ－１－５ 事例に関わった職員の職種と職種経験年数 職種 職…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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３－１１ 当事者職種経験年数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 0 年 306 14 年 355…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
３－１１ 当事者職種経験年数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 0年 136 14年 180 2…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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関する トラブル経験の実態把握 医用テレメータの電波に関するトラブルの経験についての同アンケート結果では、全回答病 院数の36.8%の割合で「トラブル…
2025年10月8日
【別添2】第82回報告書 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
った職員の職種と職種経験年数 事例に関わった職員の職種と職種経験年数を整理して示す。 図表Ⅳ－１－７ 事例に関わった職員の職種と職種経験年数 職種 …
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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る者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製造管理者として…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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電話や訪問及び体験会場等における販売担当者の口述説明（セールストーク）等も、医薬品医 療機器法上の「広告」にあたるので注意する必要がある。また、不当景品…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
主たる業務とした臨床経験を有 していること。 13 ➢ 画像所見からARIAの有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せて本剤の投 与継…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎 皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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いが、人工妊娠中絶を経験した女性等の心 情に配慮しながら、各医療機関において、適切に取り 扱われるようお願いする。ただし、排出された子宮内 容物を医療機関…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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な差があり、 調査経験や調査員数に限りのある都道府県の調査能力の維持・向上が課題 であることが確認されたことから、都道府県の事情に応じて支援を行うた め、…
2025年3月4日
（別添1）リーフレット （PDF 5.0MB） pdf
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医、産科 医、学識経験者から構成される審査委員会において、最新の医学的知見や医学水準を踏まえ、実施要綱に則り 適正に審査が行われます。給付申請者は、審査結果…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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る 学 識 経 験 者 の 団 体 及 び 消 防 機 関 （ 消 防 組 織 法 （ 昭 和 二 十 二…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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関、診療に関する学識経 験者の団体、消防機関その他関係機関（高齢者施設等の関係団体等）からなる都 道府県連携協議会を組織することとする等、平時から関係機関間…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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い手術件数 22 体験談 (16)体験談（省令禁止事項） 23 (17)体験談（省令禁止事項） ※口コミサイトから転載 24 (18)体験談（省令禁止事…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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又は効果に 関する体験談は広告規制の対象でしょうか。（P.5,9） Ａ１－１８ 特定の医療機関の体験談に誘引性がある場合には、広告規制の対象となり、治療等…
2025年4月4日
死体解剖資格認定要領 （PDF 151.0KB） pdf
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１ 解剖を行った経験 単に解剖に立ち会うのみならず、自らが頭蓋腔、胸腔及び腹腔を開検し、 解剖報告書等を作成した経験をいい、学生実習における解剖の経験…
