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のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）の制定時における附帯決議の一つ…

感染症（ARI）への総合対策の推進について（一部抜粋） （別添）今冬の急性呼吸器感染症（ARI）の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf …

日【通知】 「地域包括ケアシステムの強化のための介護保険法等の一部を改正する法律」の公布について（通知） （PDF 222.6KB） 平成29年6月…

「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 Ｑ４ 本Ｑ…

ュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持 向上に向けた調査研究」（研究代表者：蛭田修）におけ…

「Good Lay Summary Practice」等の、臨床試験の結果のレイサマリー の作成に係るガイドラインを参考に作成すること。 なお、jRCT …

頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB） 別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB） …

用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 通知年月日：令和5年3月31日 「特定臨床研究で得られ…

政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（…

事例収集・分析事業　総合評価部会… … 資料４　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（…

、本事業の一環として総合 　評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホ…

しては、抗不整脈薬の包括的な分類 法である Sicilian Gambit の提唱する薬剤分類において、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャ…

政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを不要とする。 エ …

おける医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 （平成元年法律第 64 号）に基づく電子処方箋の仕組み（以下「電子 処方箋管理サービス」という。）におけ…

へ医療機関 等向け総合ポータルサイトや郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない…

政法人医薬品医療機器総合機構が手数料を 徴収する業務が追加されたことに伴い、新たな手数料の区分を定めるとと もに、申請に対する審査に要する実費を踏まえて手数…

人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 …

（医薬品医療機器総合機構）へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報…

法人 医薬品医療機器総合機構 ０１２０－１４９－９３１ （フリーダイヤル） くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 …

の施策をはじめとする総合的な取組を実施することとした。 ○ 流通改善の取組は、流通関係者が一体となって将来にわたる流通機能の 安定性を確保するため進めるべ…