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2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

、その電気工作物を設置場所ごとに決められた処分期間内に廃止し、PCB含有電気工作物の廃 止届を行う必要があります。一方、新たに判明した電気工作物が低濃度PCB…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業者から…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

への販売又は授与(設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生) □(b)上記以外 (2)上記(1)において(a)を選択した場合であって、製造販売業者…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

づき、必要に応じて蔵置場所に立入り、当 4 該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、試 験に付すこと。 …

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

の VPN 機器の設置場所を把握しているか。 ※自組織が設置したものだけでなく、保守点検等を目的に、保守ベンダーや業 務外注事業者が設置した VPN 機器…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

織内のVPN機器の設置場所を把握しているか。 ※自組織が設置したものだけでなく、保守点検等を目的に、保守ベンダーや業務外注事業者が設置したVPN機器を含 む…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

管理、入出庫管理、設置場所の管理のための プログラム ④医薬品、医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医薬品、医 療機器の添付文書及びその…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

防止するためには、配置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

器等の所在:実際の設置場所やネットワーク識別情報等を指します。 (補足) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器のうち、自身の薬局で保有する医療情報システ…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

(ア) 供給設備の設置場所の出入口の扉が施錠されていること。 (イ) 供給設備の設置場所に消火設備が完備されていること。 (ウ) 各機器に損…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

(ア) 供給設備の設置場所の出入口の扉が 施錠されていること。 (イ) 供給設備の設置場所に消火設備が完 備されていること。 (ウ)…

2022年10月5日

参考:20200418 診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その12) (PDF 278.8KB) pdf

置・器具 配 置 場 所 装置・器具の名称・台数等 治療室内 病院内 救 急 蘇 生 装 置 □ 除 細 動 器 □ ペ ー…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

(ア) 供給設備の設置場所の出入口の扉が施 錠されていること。 (イ) 供給設備の設置場所に消火設備が完備 されていること。 (…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

成 21 配置場所など現使用製品と対策品の識別・表示方法のルール作成 22 現使用製品と対策品を使用している患者の識別・確認方法のルー…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

喚起のための表示、配置場所の区別、取り間違い防止の工夫等 ○ 必要に応じた使用量と在庫量の記録 2.品質管理 (1)品質管理 ○ 有効…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

窓口の活動の趣旨、設置場所、担当者及びその責任者、対応時間等 について、患者や研究対象者等に明示されていること。 (イ) 患者・研究対象者等相談窓口の活動…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

窓口の活動の趣旨、設置場所、担当者及びその責任者、対応時間等につ いて、患者等に明示されていること。 ② 患者相談窓口の活動に関し、相談に対応する職員、相…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

、その電気工作物を設置場所ごとに決められた処分期間内に廃止し、PCB含有電気工作物の廃 止届を行う必要があります。一方、新たに判明した電気工作物が低濃度PCB…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

(ア) 供給設備の設置場所の出入口の扉が施 錠されていること。 (イ) 供給設備の設置場所に消火設備が完備 されていること。 (…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

1項の規定に基づき蔵置場所に立 入り、当該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、 試験に付すこと。 10 執務上の注意 …

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