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2021年6月28日

別添2 ゾーニングの考え方 (PDF 238.5KB) pdf

イクでのゾーニングの考え方 2020/7/9 ver1.0 国立国際医療研究センター 国際感染症センター 作成協力:国立感染症研究所 感染症疫…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法 …

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 機器等の…

2022年5月17日

歯科技工におけるリモートワークの基本的な考え方について (PDF 52.4KB) pdf

ートワークの基本的な考え方について 近年、歯科技工技術の高度化やデジタル化など、歯科技工士を取り巻く状況は大きく変化 しており、歯科技工士が…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 25 年…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成…

2022年4月6日

離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について (PDF 329.6KB) pdf

不在時の医薬品提供の考え方について 日頃から薬事行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 薬剤師法(昭和 35 年法律第 146…

2021年6月30日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部 pdf

採血等の制限の考え方について」の一部改正について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長か ら通知が…

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を医師の指示の 下で服用した…

2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一般社団法人メディカル・フェム テック・コンソーシアムより…

2025年4月30日

医療関係国家資格 html

ます) 調査書及び意見書(用紙は保健所にあります) 戸籍抄(謄)本または住民票(本籍記載あるもの、マイナンバー記載ないもの)(発行から6か月以内のもの) …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

体への侵襲性が低いと考えられる場合であったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわら…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

よう、チェック項目の考え方 や確認方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービ…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

⑧) ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」をご覧ください…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

議 会 の 意 見 を 聴 い て 指 定 す る 要 指 導 医 薬 品 ( 以 下 「 特 定 要 指…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

者のウ及びカに基づく意 見を尊重しなければならないものとすること。(第 17 条第5項関係) - 3 - イ 医薬品の製造販売業者は、医薬品総括製造販…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

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