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2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩 製剤の使用に当たっての留意事項について エルロチニブ塩酸塩製剤(販売名:タルセバ錠 2…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩 製剤の使用に当たっての留意事項について エルロチニブ塩酸塩製剤(販売名:タルセバ錠 2…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 82.9KB) No.28 国(県)通知番号:薬生薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 82.9KB) No.24 通知番号:薬生薬審発07…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

の目的 切除不能進行膵癌患者に対してゲムシタビン単独療法を対照と して、XYZ単独療法の生存期間における非劣性を検討する。 試験のフェーズ 3 Pha…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2(33.3) 膵癌 10(10.6) 1(10.0) 1(2.6) 0 胆道癌 9(9.6) 2(22.2) 4(10.3) 1(25.0) …

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

療法、治癒切除不能な膵癌、胃癌、小腸癌 変更される予定の用法・用量(取消線部削除、下線部追加): 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸…

2021年6月28日

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (PDF 283.5K pdf

2(33.3) 膵癌 10(10.6) 1(10.0) 1(2.6) 0 胆道癌 9(9.6) 2(22.2) 4(10.3) 1(25.0) …

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌 (PD pdf

2(33.3) 膵癌 10(10.6) 1(10.0) 1(2.6) 0 胆道癌 9(9.6) 2(22.2) 4(10.3) 1(25.0) …

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

2(33.3) 膵癌 10(10.6) 1(10.0) 1(2.6) 0 胆道癌 9(9.6) 2(22.2) 4(10.3) 1(25.0) 副腎皮質…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

2(33.3) 膵癌 10(10.6) 1(10.0) 1(2.6) 0 胆道癌 9(9.6) 2(22.2) 4(10.3) 1(25.0) …