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2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

も、「リベートの供与自体が直ちに独占禁止法上問題となるもので はない」としつつも、「リベートの供与の方法によっては、取引先事業者の事業活動を 制限することと…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

データベース上の情報自体については、広告に該 当しないものとして取り扱ってきたところであるが、jRCT 等のトップページ、 検索機能のあるページ、治験等の一…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

S の投稿の記 載自体が医薬品等の広告とならないよう、中立的な記載とすることに留意 する必要がある。 Q7 新通知において広告に該当しないとされた…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

品は販売されるキット自体に検査を行う機能を有しているもの であって、対象となる疾患は新型コロナウイルス感染症に限定されず、例えば、 インフルエンザ、性感染症…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

のです。一方で、開設自体を妨げる趣旨の措置ではないため、 開設事前届出が未提出等であることをもって、開設許可申請又は開設届が当然に不受理となるものでは あり…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

おいて物資が不足する自体に対処するため、事業者に対する生産要請や物資 の需給状況に係る情報収集に係る規定を新設する。 (2) 改正の概要 ① 国…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

(4)当該立会い行為自体は不当な取引誘引行為と認められず、原則として制限されないが、立 会いの回数や期間が、目的別に定めた次の基準を超えて無償で行われた場合は…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人に同意を求めること自体 が困難な場合など)には、関係機関等へ情報提供しても差し支えありません。 ただし、必要とされる情報の範囲に限って提供しなければなりま…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

情報については、それ自体は処 方箋ではないことから、電子署名を行う必要はない。 (※1)電磁的記録は、その記録された情報について本人による電子署名が行われ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

工情報を作成すること自体は、当該仮名加工情報の作成の元となった個 人情報の取得時においてあらかじめ特定した利用目的に含まれていなかったとしても、 目的外利用…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

にしました。 手術自体は半日で終わり、当日中に帰宅することができました。 下腹部周りにいた脂肪がなくなり、うっすらと腹筋も浮かび上がっています。 家族にも…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

ビジオール(CBD)自体の規制や製品中に微量に残留するTHCの規制が明確ではない。 ○ 大麻取締法は、主として大麻草の栽培規制に関する法律となるため、「大麻草…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

医療情報システム 自体の問題か、LAN 設備やケーブルの問題か、設備の電源系統の問題か等調査を実施する。また、情報漏えいの 有無を調査する。必要に応じて医療…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

要があることをバッグ自 体に注意喚起するなどの工夫がされることが望まれる。 (7)参考文献 1. 公益財団法人 日本医療機能評価機構.医療事故情報収集等事…

2022年8月9日

高齢者施設 等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ ®カプセル 及びパキロビッド ®パック )の活 pdf

③ 高齢者施設自体が施設登録し薬剤の配分を受ける場合 ラゲブリオについては、介護療養型医療施設については、医療法上の病院又は診 療所であり、また、介…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

な時間管理は、それ自体、労働時間の短縮に必ずしもつながるものではないものの、法 令遵守の観点はもとより、医師の健康確保、働きやすい勤務環境づくりのために不可…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

、運営主体のサービス自体の停 止など、様々な原因により機能しなくなる場合がある。こうしたサ ービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてとるべき対応と、 …

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ーク又は 医療機器自体のソフトウェア及びファームウェアの変更時 ヘルスケアプロバイダがこれらのリスクマネジメントプロセスを実行する上で、IEC …

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

、運営主体のサービス自体の停 止など、様々な原因により機能しなくなる場合がある。こうしたサ ービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてとるべき対応と、 …

2022年12月13日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について(協力依頼) (PDF 172.2K pdf

す。 なお、制度自体や登録申請に際して必要となる情報は、国税庁ホームページの「イン ボイス制度特設サイト」内に「インボイス発行事業者」の登録申請手続を掲載…

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