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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

月29日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

月11日【通知】 独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」の送付について(依頼) (PDF 96.9KB) 【別添】

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

情報を提供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

略 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

略 ) 三 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

和3年8月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 2.3MB) No.70 事務連絡…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

実施医療機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 (臨床研究の対象者に対する補償) 問 3-19 臨床研究の対…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定の申請に係る事業が独立行政法人通則法第 35 条の4第1項に規定する中長期目標(以下この(2)及び4において単 に「中長期目標」という。)において定める1…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について 通知番号:…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

(ア)市町村等(地方独立行政法人、特別区及び地方公共団体の組合を含む。以下 同じ。)(イ)日本赤十字社(ウ)社会福祉法人恩賜財団済生会 (エ)全国厚生農業…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

改正法により、国又は独立行政法人医薬品医療機器総合機構が手数料を 徴収する業務が追加されたことに伴い、新たな手数料の区分を定めるとと もに、申請に対する審査…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

Ⅲを参照)。 ・独立行政法人等(独立行政法人通則法(平成11年法律第103号)第2条第1項 に規定する独立行政法人及び法別表第1に掲げる法人をいう。以下同…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q1-3 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設は、本ガ イダンスの対象にはならないのですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

(別記) 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 公益社団法人 日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC …

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