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2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

プレートや購入者等の自署 (サイン)でも差し支えない。 (問2)(問1)の「資料」についてどのように記録するのか。(施行規則第 14 条第1項第8…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

臨床試験依頼者による自署に代えても差し支えない。自署も困 難である場合には、臨床試験依頼者と当該医薬品等の輸入者との取り決め書 (写)等を添付すること。 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

臨床試験依頼者による自署に代えても差し支えない。自署も困 難である場合には、臨床試験依頼者と当該医薬品等の輸入者との取り決め書 14 (写…