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2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

使用して視力検査及び色覚検査を行うためのプログラム (一般医療機器の「視力表」や「色覚検査表」と同等の機能を発揮するプログラム) ・ 携帯情報端末内…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

使用して視力検査及び色覚検査を行うための プログラム(一般医療機器の「視力表」や「色覚検査表」と同等の機能を発揮する プログラム) ② 携帯情報端…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

使用して視力検査及び色覚検査を行うためのプ ログラム(一般医療機器の「視力表」や「色覚検査表」をデジタル化し、 同等の機能を発揮するプログラム) …