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2025年3月12日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年2月マンスリーレポートの件 (PDF 223. pdf

た「法律上は、権利の行使又は義務の履行のために住民 票や戸籍の記載事項を確認する必要がある場合には、第三者が住民票・戸籍(附票含む)を請 求することができる…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の他の関係者に対して行使できるものとする。(感染症 法第 44 条の5第1項及び第 51 条の2第1項関係) ② また、都道府県知事又は保健所設置市区の長…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の全部につき議決権を行使することが できない株式についての議決権を除き、会社法第 879 条第 3 項の規定により議決権を有するも のとみなされる株式につい…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

全部につき議決権を行使することができない株式についての議決権を除き、 会社法第 879 条第 3 項の規定により議決権を有するものとみなされる株式に つい…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

情報保護委員会の権限行使との関係 ...............................................................…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

法律上は、権利の行使又は義務の履行のために住民票や戸籍の記載事項を確認す る必要がある場合には、第三者が住民票・戸籍(附票含む)を請求することができ る…

2022年10月5日

妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて (PDF 534 pdf

母 が事実上親権を行使することが不可能であり、現に監護する者がないことから、要保護児 童(保護者のない児童又は保護者に監護させることが不適当であると認められ…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

情報保護委員会の権限行使との関係 ..............................................................…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

)の規定による権限の行使が円滑に行われるよう、情 報交換を行い、相互に緊密な連携を図りながら協力しなければならないこと。 (法第 76 条の3の3) …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

医療機器等 施行/使用期間 (西暦年/月/日) 疾病等との因果関係 医療機器の疾病等 に対する措置 □手技 / / ~□ /…

2021年6月28日

「健康増進法の一部を改正する法律」の施行について(受動喫煙対策) (PDF 370.8KB) pdf

等に必要に応 じて行使しうるものであるが、法違反の状況を把握した場合は、まずは適切に助言及び 指導等を中心に行うことにより、法違反状態を早期に是正することを…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

た権限を適切に行使し、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関す る業務を適正に行っているかどうかについて監督し、必要に応じて改善措 置を講じなけれ…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

)に基づく監督権限の行使に関する監視指導方針及び監視 指導事項並びに関係法令に対する違反措置等を定め、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下「都 道府県等」…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

等の 権限を適切に行使し、当該認定の取消しの処分の理由となった事実及び当該 事実の発生を防止するための認定委員会設置者の審査意見業務の実施体制 の整備につ…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

情報保護委員会の権限行使との関係 ...............................................................…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

た権限を適切に行使し、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関す る業務を適正に行っているかどうかについて監督し、必要に応じて改善措 置を講じなけれ…

2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

正命令の権限を適切に行使し、認定匿名加工医療情報作成事業者及び認定 医療情報等取扱受託事業者が適切な事業運営を行うことができない場合には、認定 の取消等必要…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

)に基づく監督権限の行使に関する監視指導方針及び監視 指導事項並びに関係法令に対する違反措置等を定め、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下「都 道府県等」…