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2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 通知番号:薬生監麻発1214第1号 通知年月日:令和4年12月14日 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) No.51 事務連絡国(県)通知年月日:令和3年6月30日 熱中…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

膚に接触しないように衣服の上から装着することにより、相当程度、被害を回避で きると考えられる。また、夏場や運動時等の汗を大量にかく場合には、金属製品を外すこ …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ればならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 9.家庭用低周波治療器 《イラスト及び変更がない箇所は省略》 (1…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

な確認 -ソフトウェアに関する脆弱性対策(セキュリティパッチの適用、当該情報システ ム固有の脆弱性の発見及びその修正等) 39 ⑧個人…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

、ブレーカー、ハードウェア、ソ フトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必要に応じて事業者に依頼できる体制になっている 事業者等への連絡と作業履歴の確認…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

、ブレーカー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

の脆弱性に、ファームウェア等の更新を迅速に適用する サイバー攻撃の被害を受けた医療機関では、ネットワーク機器のバージョンアップ やパッチ適用、ファームウ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD(Software as a Medical Device)も対象となります。また、契約により構…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ログラム (ソフトウェア機能)(人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんど 2 改正後 改正前 ウェア機能)(人の生命及び健康に影響を与えるおそ…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

穿刺器具等の血液付着物の廃棄について 穿刺器具の処理については、危険防止の観点から堅牢で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

パッチ(最新ファームウェアや更新プログラ     ム)を適用している。 (8)    接続元制限を実施している。 はい・いいえ はい・いいえ はい・い…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

パッチ(最新ファームウェアや更新プログラム)を適用している。 (医療情報システム全般) ...............................…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

法(使用可能なソフトウェア、アプリケーション等) ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法(代金引換サービス、クレジットカード決済等)

2022年5月17日

別添 (PDF 164.2KB) pdf

確保や、OS・ソフトウェア等のアップデート、セ キュリティソフトのインストール等のセキュリティ対策を講じること。 また、歯科技工所の管理者が、リモートワー…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

札による区別のほか、衣服等による区別を行 第 3 薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成 21 年厚生労働 省令第 10号)関係 Ⅰ 薬事法施行規則…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

ステム、院内グループウェアの活用 ・副業・兼業先の労働時間も踏まえた勤怠管理システムの導入 ・医師が短時間勤務等を希望した場合に受け入れ、活用できる環境…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

い防止のためのソフトウェアを導入している旨等について、広告可能であること。 ク 平均待ち時間 前年度等の実績から、外来患者の受付から診療を始めるまでの待ち時…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

法(使用可能なソフトウェア、アプリケーション 等) ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法(代金引換サービス、クレジットカード決済等) …

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

おいて、ラン サムウェアによるサイバー攻撃事案が発生し、電子カルテの閲覧・利用ができなくな る等により、地域の医療提供体制に影響が出ているところです。医療機…

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