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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第…

2023年11月27日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

ーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管している方は、製造メーカーへお…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日:令和4…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日:令和4…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

おいて同じ。) の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10月23…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF 158.7KB) No.6 事務連絡通知年月日:令和2年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

月16日 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDF 100.3KB) No.27 事務連絡通知年月日:…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて (PDF 83.6KB) No.88 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年12月2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

月8日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

29日【通知】 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第1号国(…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

る。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行…

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