懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第1号国(…
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懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第1号国(…
o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販…
剤については、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、N -ニトロソ-メグルミンの出荷前検査等の対応を行っておりますが、足下の供給 状況について…
5年)頃までに国内で製造・販売されたX線機器の一部には高濃度PCBを含むコンデンサー等が使用されたものがあります。また、高濃度PCB含有安定器を使用した照明器具…
小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…
機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…
類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …
原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日:令和4…
抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日:令和4…
究に用いる医薬品等の製 造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の当該臨床研究に対する関与等を 適切に管理するための手続が定められています。 …
皮下注射する。 製 造 販 売 業 者:グラクソ・スミスクライン株式会社 3 2. 本剤の特徴、作用機序 デペモキマブ(遺伝子組換え)(以…
下に注射する。 製 造 販 売 業 者:アストラゼネカ株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 テゼペルマブ(遺伝子組換え)(以下、「本剤」…
No.158 薬局製造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:…
な知識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 …
該特定要指導医薬品の製造販売業 者等が当該特定要指導医薬品の販売又は授与を適正に行うために薬局又は 店舗に求める体制の整備その他の事項について、適切に対応す…
※注射器の保管条件は製造販売業者により異なるため、インスリン専用注射器を冷蔵保管する際は各社へご確認ください。 <工夫例> ③ ① ② <工夫例> …
の医薬品等について、製造販売業者が、当該医薬品等 の注意事項等情報を変更した場合、当該変更の前に既に製造販売さ れた医薬品等については、その添付文書等に変更…
。)について、今般、製造販売 業者である日本メジフィジックス株式会社より、安定性に係る試験成績を添付 した報告書が別添のとおり提出されました。 両剤は、…
する こと。 製造販売業者:日本イーライリリー株式会社 3 2. 本剤の特徴、作用機序 バリシチニブ(以下、「本剤」)は、米国 …
ことができる。 製 造 販 売 業 者:日本イーライリリー株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)…