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2026年10月14日

ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて (PDF 165.2KB) pdf

PTP包装)) 製造番号 印字されている使用期限 (有効期間6年のもの) 使用して差しつかえない期限 (有効期間3年延長後) 0159 …

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

) 濃度 (3) ロットナンバー (ロットを構成しない試薬については製造番号) (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法(常温、冷蔵、冷…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

濃度 (3) ロットナンバー (ロットを構成しない試 薬については製造番号) (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法(常…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

濃度 (3) ロットナンバー (ロットを構成しない試 薬については製造番号) (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法(常…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

濃度 (3) ロットナンバー (ロットを構成しない試 薬については製造番号) (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法(常…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

型式・モデル 製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ 現使用者への…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

医薬品に ついては製造番号) イ 特定調剤業務を行う旨の指示を受けた日時 ウ 特定調剤業務完了品を委託薬局に送付した日時 エ 当該特定調剤業務に関…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

者氏名、血 液型、製造番号を確認した。 再発・類似事例の分析 【1】誤った患者への輸血(医療安全情報No.11、第2報No.110) ■ – 68 – –…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

型式・モデル 製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び 所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 商品名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ・ 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認し、2年間保管 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

・ 商品名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ・ 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認し、2年間保管 …

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

ューモバックスNPのロットナンバーシールを 貼付した。 10日後、患児が近医を受診した際、 医師が母子手帳の予防接種欄のロットナンバー のシールを見てワク…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

PTP包装)) 製造番号 印字されている使用期限 (有効期間6年のもの) 使用して差しつかえない期限 (有効期間1年延長後) 0159 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

関係者 が製品名、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○ そのため、容器等へ…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

ない医薬品については製造番号又は製造記 号) ③ 使用の期限 ④ 数量 ⑤ 購入若しくは譲受け又は販売若しくは授与(以下「購入等」という。)の …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量又 は個数等の内容量 五 第 41 条第3項の規定に…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量又は個数等の内容量 五 第 41 条第 3 項の規定に…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

種 液 の 製 造 番 号 そ の 他 当 該 接 種 液 を 識 別 す る こ と が で き る 事…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

も、医薬品等の名称、製造番号又は製造記号、医薬品等の管理 に係る事項(保管方法等)について記載すること。 (オ)臨床研究の対象者の参加予定期間及び観察期間…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

注意),血液型,血液製造番号,有効 期限,交差適合試験の検査結果,放射線照射の有無などについて,交差試験適合票の記載事 項と輸血用血液バッグの本体及び添付伝…

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