7KB） 要約版（2019年) （PDF 4.3MB） No.79 国（県）通知番号：薬生監麻発0311第2号国（県）通知年月日：令和2年3月11…
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2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ブを含む 2～4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の MM 患者を対象に本品と標準治療の有効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験（以 下…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（注4）化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6： オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び診療報酬明細書「摘要」欄に令和６年能登半島地震による被災に伴 う６カ月未満の有床義歯の再製作である旨を記載すること。 問２０ 令和６年能登半島地…
2024年1月23日
令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について （PDF 291.2K pdf
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る一部負担金等の額を摘要欄に記載すること。 また、減免措置に係る明細書の減額割合等の記載については、「診療報酬請求書等 の記載要領等について」（昭和51年８…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約（安全性解析対象集団）（CGAN 試験） プラセボ投与群 …
2022年12月13日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について（協力依頼） （PDF 172.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ax_policy/summary/consumption/d02.htm 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/g…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を明確に文書化し、要約することが望ましい。規制当局は、医療機器のクラス分類に応 じて、サイバーセキュリティ対応に関する文書を市販前又は市販後の段階で要求する…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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を明確に文書化し、要約することが望ましい。規制当局は、医療機器のクラス分類に応 じて、サイバーセキュリティ対応に関する文書を市販前又は市販後の段階で要求する…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ax_policy/summary/consumption/d02.htm 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/g…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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（略） 2レジメン以上の治療歴のある再発又は難治性のア グレッシブ B 細胞性 NHL 患者を対象としたコホー ト 1 及びコホート 3 の有効性…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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ン系薬剤を含む 1 レジメンの化学療法歴があ り、難治性（PD、SD、若しくは PR 達成後、治療後 12 カ月以内の PD 又は生検による残存病変の 証明…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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臨床試験研究要旨 実 施 期 間 実施予定機関の名称 及び同所在地 診療科名 主任者氏名 交付数量 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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本剤は、以下の投与レジメンにより点滴静注した。 初回投与2週後以降 投与量 投与間隔 体重 初回投与量 40kg以上60kg未満 2,400mg 3,…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリ ンパ腫患者 304例（日本人 16例を含む）を対象に、 本剤 20…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
テム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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*1：化学療法のレジメン及び放射線療法は、 National Comprehensive Cancer Network（NCCN） 又は Europea…
2022年3月24日
消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（協力依頼） （PDF 139.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ax_policy/summary/consumption/d02.htm 【公正取引委員会】 https://www.jftc.go.jp/dk/g…
