５ 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて（新薬機則第 197 条の４第２項及び第４項並びに第 197 条の５第２項及び …
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年5月23日
令和6年度通知一覧 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
KB） 【要約版】 相談・医療事故報告等の現況 （PDF 2.1MB） No19事務連絡 国通知年月日：令和7年3月11日 医療広告規制における…
2025年10月8日
【別添2】第82回報告書 （PDF 1.9MB） pdf
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o.93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.99 胸腔ドレーン挿入時の左右の取り違え 1 2015年 2月 No.106 小児…
2025年10月8日
医療事故情報収集等事業 第82 回報告書のご案内 （PDF 182.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（１）腫瘍用薬のレジメンの登録間違い（医療安全情報No.93） 【65～75頁参照】 （２）小児用ベッドからの転落（医療安全情報No.155） 【76～…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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院期間中の診療経過の要約、調剤録 等 ○介護関係事業者における個人情報の例 ケアプラン、介護サービス提供にかかる計画、提供したサービス…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など）や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ssessment Summary, Ethylbenzene; CASRN 100-41-4. http://cfpub.epa.gov/ncea/…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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o.93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.97 肺炎球菌ワクチンの製剤の選択間違い 1 2014年 12月 No.104 腫瘍…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和元年度（平成31年度） No.61～91 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
7KB） 要約版（2019年) （PDF 4.3MB） No.79 国（県）通知番号：薬生監麻発0311第2号国（県）通知年月日：令和2年3月11…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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方 法 の 要 旨 ） 第 五 十 五 条 第 二 項 中 「 第 十 五 項 」 を 「 第 十 三 項…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
o.93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.95 セントラルモニタの送信機の電池切れ 1 2014年10月 No.99 胸腔ドレ…
2024年1月23日
令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について （PDF 291.2K pdf
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る一部負担金等の額を摘要欄に記載すること。 また、減免措置に係る明細書の減額割合等の記載については、「診療報酬請求書等 の記載要領等について」（昭和51年８…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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（注4）化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6： オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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臨床試験研究要旨 実 施 期 間 実施予定機関の名称 及び同所在地 診療科名 主任者氏名 交付数量 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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本剤は、以下の投与レジメンにより点滴静注した。 初回投与2週後以降 投与量 投与間隔 体重 初回投与量 40kg以上60kg未満 2,400mg 3,…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリ ンパ腫患者 304例（日本人 16例を含む）を対象に、 本剤 20…
