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2025年5月23日

令和6年度通知一覧|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

KB) 【要約版】 相談・医療事故報告等の現況 (PDF 2.1MB) No19事務連絡 国通知年月日:令和7年3月11日 医療広告規制における…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

5 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて(新薬機則第 197 条の4第2項及び第4項並びに第 197 条の5第2項及び …

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 (参考)「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先: 医科・外来編 https://www.mh…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

5 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて(新薬機則第 197 条の4第2項及び第4項並びに第 197 条の5第2項及び …

2025年10月8日

医療事故情報収集等事業 第82 回報告書のご案内 (PDF 182.5KB) pdf

(1)腫瘍用薬のレジメンの登録間違い(医療安全情報No.93) 【65~75頁参照】 (2)小児用ベッドからの転落(医療安全情報No.155) 【76~…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

o.93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.99 胸腔ドレーン挿入時の左右の取り違え 1 2015年 2月 No.106 小児…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

o.93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.97 肺炎球菌ワクチンの製剤の選択間違い 1 2014年 12月 No.104 腫瘍…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

7KB) 要約版(2019年) (PDF 4.3MB) No.79 国(県)通知番号:薬生監麻発0311第2号国(県)通知年月日:令和2年3月11…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

方 法 の 要 旨 ) 第 五 十 五 条 第 二 項 中 「 第 十 五 項 」 を 「 第 十 三 項…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ティに関係する部分を要約し、サイバー攻撃の典型例など具体的な事例などもまとめています。チェックリス トを用いた確認と併せて一読いただき、ぜひサイバーセキュリテ…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

o.93 腫瘍用薬のレジメンの登録間違い 1 2014年 8月 No.95 セントラルモニタの送信機の電池切れ 1 2014年10月 No.99 胸腔ドレ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(注4)化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6: オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 (有効性解析対象 37例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

供するのか、診療録の要約等を作成するのか、検査 結果のデータも提供するのか、など)や、どのような形態で提供するかなどに ついて、具体的に説明し本人の意思を確…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

院期間中の診療経過の要約、調剤録 等 ○介護関係事業者における個人情報の例 ケアプラン、介護サービス提供にかかる計画、提供したサービス…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリ ンパ腫患者 304例(日本人 16例を含む)を対象に、 本剤 20…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

テム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン…

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