75mg「トーワ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効 期間が3年から4年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡いたしま す。 各都道府県等に…
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75mg「トーワ」(成分名:オセルタミビルリン酸塩)の有効 期間が3年から4年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡いたしま す。 各都道府県等に…
塩類 (以下「指定成分」という。)を有効成分として含有する製剤とすること。 1.エフェドリン。ただし、外用剤を除く。 2.コデイン。ただし、外用剤を除…
滴静注用 0.5g(成分名:イミペネム水和物/シラスタチンナトリウ ム)の有効期間が 24 箇月から 30 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連…
止医薬品として定める成分及び改正薬機法第 36条の 11第3項及び改正薬機則第 159 条の 18 の6第1項に規定する数量については、追って厚生労働省告示に…
医薬品」に指定された成分を含む医薬品を若年者に販売・ 授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せ…
薬品として指定される成分 指定濫用防止医薬品の成分は、改正薬機法第 36条第 1項の規定に基づき、厚生労働大 臣によって定められ、厚生労働省告示に示され…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…
臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的な販…
製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No.1…
った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…
剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…
に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案し…
ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) 食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) …
ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…
身の発 生する雑音成分により若干 C/Nは劣化する 合成器(分配器)外観(例) ブースタ外観(例) ブースタ ア ン テ ナ この位置へ挿入し…
となった医薬品 成分名 適用日 オキシメタゾリン・クロルフェニラミン 令和7年9月 13日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表…
となった医薬品 成分名 適用日 セイヨウハッカ油 令和7年8月 31日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項 …
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…
定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…