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2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

に規定するそれぞれの要素について、 申請を行う年度の前年度の総数をあてはめて算出する値を意味するものであること。 (5) 医療法施行規則第6条の3第2項第…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

等のそれぞれの量が一成分 でも 30 μgを超えて検出された場合には、次のア及びイの試験により、これが 4-アミ ノジフェニル等のそれぞれによるものであるこ…

2026年4月23日

【通知】改正法の一部施行、通知基準の告示及び適用通知(重点医師偏在対策支援区域) (PDF 132. pdf

級別の受療率その他の要素を勘案した上で、当該都 道府県において診療に従事する医師の数を当該都道府県に住所を有する者 の数で除して算定する方法によって算定され…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No.1…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) 重篤な過敏症(頻度不明)が報告されて…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) アナフィラキシー(頻度不明)があらわ…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

く。)であって、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案し…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No.1…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

薬品として指定される成分等について 1 指定濫用防止医薬品の成分について 新薬機法第 36 条の 11 第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定める指定…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

止医薬品として定める成分及び改正薬機法第 36条の 11第3項及び改正薬機則第 159 条の 18 の6第1項に規定する数量については、追って厚生労働省告示に…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的な販…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

医薬品」に指定された成分を含む医薬品を若年者に販売・ 授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

薬品として指定される成分 指定濫用防止医薬品の成分は、改正薬機法第 36条第 1項の規定に基づき、厚生労働大 臣によって定められ、厚生労働省告示に示され…

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