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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案し…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

薬品として指定される成分等について 1 指定濫用防止医薬品の成分について 新薬機法第 36 条の 11 第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定める指定…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) 食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) …

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

身の発 生する雑音成分により若干 C/Nは劣化する 合成器(分配器)外観(例) ブースタ外観(例) ブースタ ア ン テ ナ この位置へ挿入し…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

となった医薬品 成分名 適用日 セイヨウハッカ油 令和7年8月 31日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

となった医薬品 成分名 適用日 オキシメタゾリン・クロルフェニラミン 令和7年9月 13日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

ストレル」のみを有効成分として含有する医薬品については、 要指導医薬品として承認された緊急避妊薬を除き、引き続き、処方箋医薬品 として指定されたものであるこ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

く。)であって、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

べきではなく、各種の要素を総合的に考慮して判断する必 要があることに留意しなければならない。 3 なお、次に示す①~③の場合でも、…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

忌】  本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者  本剤投与開始前に血管原性脳浮腫、5 個以上の脳微小出血、脳表ヘモジデ リン沈着症又は 1…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ンダル小片及び接着剤成分として知られるブチ ルアクリレートに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断された。一方サンダル の分析ではブチルアクリレートは検出…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

と。 • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ② 治験前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は推奨されな いが、他の治療…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

る受忍の典型例の構成要素は次のようなものです。    ① 医薬品が救命救急の状況で使用されること 医薬品・医療機器等安全性情報 No.415 2024年12…

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