食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…
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食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…
剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…
った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…
定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
等のそれぞれの量が一成分 でも 30 μgを超えて検出された場合には、次のア及びイの試験により、これが 4-アミ ノジフェニル等のそれぞれによるものであるこ…
項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) 重篤な過敏症(頻度不明)が報告されて…
級別の受療率その他の要素を勘案した上で、当該都 道府県において診療に従事する医師の数を当該都道府県に住所を有する者 の数で除して算定する方法によって算定され…
項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) アナフィラキシー(頻度不明)があらわ…
製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No.1…
に規定するそれぞれの要素について、 申請を行う年度の前年度の総数をあてはめて算出する値を意味するものであること。 (5) 医療法施行規則第6条の3第2項第…
炎を引き起こしやすい成分であるとされています(注1)。染毛剤の代替として使用され ることのある製品の一つとして、植物由来のヘナ(注2)を配合した染毛料がありま…
る。 · 本品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 【患者選択について】 ① 受傷後 6 か月以上が経過し運動機能障害が固定した患者で、GOS…
」)を構成細胞(有効成分)とする再生医療等製品である。 本品は、線条体の被殻に移植された後、ドパミン(以下「DA」)を合成・分泌する DA神経細胞 に分化…
(別 表) 有効成分 販売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) タダラフィル シアリス エスエス製薬株式会社 令和8年5月 20 日 安全性等…
るチルゼパチドを有効成分とする週 1 回皮下投与製剤である。現在、日本では本剤の 有効成分であるチルゼパチドを含有する週 1回皮下投与製剤のマンジャロ皮下注が…
と。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 重篤な感染症(敗血症等)の患者 活動性結核の患者 重度の腎機能障害(eGFR<3…
とが認められました。成分ごと の具体的な「使用上の注意」の改訂箇所は,本号の「4.使用上の注意の改訂について(その368)(P.15 ~16)」を参照してく…
めて承 認を受ける成分を含有する後発医薬品に係る製剤を製造する製造所に対す る薬機法第 14 条第1項の承認を受けようとするときに行われる適合性調査 を機…
者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3月26日 2 ポマリ…