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2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

係る調査」 回答要領 依頼事項 本回答要領に基づき、病院における医療情報システムのサイバーセキュリ ティ対策に係る調査(以下「本調査」と…

2021年6月28日

記入要領 (PDF 80.9KB) pdf

<記入要領> 別送するMicrosoft Excelファイルの調査項目については、以下を参考に御記入 ください。 「名称」:利用者…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

者に対する研修の実施要領について 登録販売者に対する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

ライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 の一部を改正する省令(令…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

ライン服薬指導の実施要領について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律(令和元年法律第…

2022年12月22日

講師派遣及び寄稿依頼要領(別添1) (Word 54.4KB) word

消費税のインボイス制度に関する 説明会・研修会への講師派遣及び寄稿依頼について 1 説明会・研修会への講師派遣について 00講師を派遣させてい…

2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

技術実証実施要領 令和 3 年 10 月1日 令和3年 10 月 15 日改訂 内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室 1. …

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

衛生検査所指導要領 - 1 - 第1章 総論 第1節 目的 本衛生検査所指導要領は、信頼に足る精度の検査結果を医療機関等に保証するた…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

毒劇物輸入確認要領 1 監視の目的 毒物及び劇物取締法(昭和 25 年法律第 303 号。以下「毒劇法」という。)の規定により…

2021年6月30日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 63. pdf

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の 改正について 令和元年 12月4日、「医薬品、医療機器等の品質、有効…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「999999999…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領について (PDF 91.3KB) pdf

毒劇物輸入確認要領について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律の施行に伴う関係省…

2021年6月30日

医薬品等に係る輸入確認要領について (PDF 57.7KB) pdf

薬品等に係る輸入確認要領について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律の施行に伴う関係省…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領の見直しについて (PDF 86.5KB) pdf

衛生検査所指導要領の見直しについて 臨床検査技師等に関する法律施行規則第十二条第一項第五号に規定す る検体検査用放射性同位元素を備える衛…

2021年10月2日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69. pdf

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の 改正について 令和元年 12月4日、「医薬品、医療機器等の品質、有効…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 50.7KB) pdf

療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)による 再生医療等提供計画等…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領の正誤表の送付について (PDF 55.2KB) pdf

衛生検査所指導要領の正誤表の送付について 「衛生検査所指導要領の見直し等について」(平成 30 年 10 月 30 日付け医政発 103…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)による 再生医療等提供計画等…

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